2025版不在收载的品种下一步动向是上市后评价撤销还是什么？？

Anne

根据国家药典委的公示，《中国药典》2025年版一部拟不再收载以下19个中成药品种 ：妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸。
这些品种有的是因为含有濒危动植物、有的含有安全性方面，目前只是不在收载于25版药典，仍可执行20版药典，后续如果被定义为上市后评价有风险撤销或者注销，那么这些产品的历版标准将废止，为避免这种情况发生目前企业将如何操作，才能使这些产品一直流通在市场？请大家讨论交流！

机智鼠

作为药学和医疗器械领域专家，针对您提到的《中国药典》2025年版不再收载的19个中成药品种（如妇科通经丸、龟龄集等），其后续动向可能涉及上市后评价。根据国家药典委公示信息，这些品种因含濒危动植物或安全性风险未被新版收录，但目前仍可执行2020版标准。若未来通过上市后评价认定存在风险，则可能面临撤销或注销，导致历版标准废止。

为保持市场流通，建议企业主动开展安全性再评价、完善质量控制体系，并依据《药品管理法》及配套指南提交补充研究资料，证明产品安全有效。同时关注国家局动态，提前制定应急预案。具体操作需结合品种特性与监管要求调整策略。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

开发新品种替代。

wsx

你想避免什么情况？退市吗。这个不是一般企业能决定的。