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[小容量] 西林瓶/抗生素用瓶超声波清洗机清洗效果验证问题

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药徒
发表于 2025-9-1 15:39:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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西林瓶/抗生素用瓶超声波清洗机清洗效果验证中,需要检测清洗后西林瓶的可见异物和不溶性微粒,按照机械标准是加水参照药典可见异物的方法进行检测,可是问题是可见异物检查时需要正置倒置翻转,怎么实现翻转呢?希望大家支支招
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药生
发表于 2025-9-1 15:46:40 | 显示全部楼层
1. 优先用带瓶身夹具的专用翻转台:将加水西林瓶固定在防滑夹具上,通过设备匀速控制正置、倒置、翻转,避免漏水,同时保证观察角度覆盖瓶身各部位。  
2. 无专用设备时,可戴无菌手套手持瓶身(避开观察区域),缓慢手动翻转,动作轻柔防液体晃动影响观察,建议搭配防滑垫辅助稳定;  
3. 注意全程在药典要求的暗室+黑色背景下操作,翻转后静置片刻,待液体稳定再检查,避免水迹与异物混淆,操作过程需记录在验证报告中。
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药徒
发表于 2025-9-1 15:48:18 | 显示全部楼层
薄膜封口。取样的时候就封上
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-2 09:16:31 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-9-1 15:46
1. 优先用带瓶身夹具的专用翻转台:将加水西林瓶固定在防滑夹具上,通过设备匀速控制正置、倒置、翻转,避 ...

没有专用设备,但是西林瓶瓶口大,动作再缓慢翻转倒置的时候也不可避免的漏水啊,还是说就不再翻转,只晃动就可以啊,继续请教

点评

1. 核心思路:大瓶口西林瓶无设备时,用“控液量+多角度倾斜+定向晃动”替代倒置翻转,既防漏水,又确保液体冲刷瓶壁(尤其是瓶口、瓶颈等死角),满足异物检出需求; 2. 关键操作: - 液量:加纯化水至瓶容积2  详情 回复 发表于 2025-9-2 09:55
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-2 09:18:47 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2025-9-1 15:48
薄膜封口。取样的时候就封上

空瓶封上?怎么加水呢?我们安瓿瓶是取了清洗后的空瓶,在化验室加的博膜过滤的水,然后瓶口小有张力,倒置不会漏水
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药生
发表于 2025-9-2 09:55:15 | 显示全部楼层
宝宝的榜样 发表于 2025-9-2 09:16
没有专用设备,但是西林瓶瓶口大,动作再缓慢翻转倒置的时候也不可避免的漏水啊,还是说就不再翻转,只晃 ...

1. 核心思路:大瓶口西林瓶无设备时,用“控液量+多角度倾斜+定向晃动”替代倒置翻转,既防漏水,又确保液体冲刷瓶壁(尤其是瓶口、瓶颈等死角),满足异物检出需求;
2. 关键操作:
   - 液量:加纯化水至瓶容积2/3~3/4,平衡冲刷与防漏;
   - 步骤:正置查瓶底→45°/90°倾斜查瓶身/瓶口→定向缓慢晃动(幅度5-10cm)→补查瓶肩,覆盖全视角;
3. 效果验证:用含模拟异物的西林瓶测试,确认该方法能检出异物,保证合规。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-2 13:06:12 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-9-2 09:55
1. 核心思路:大瓶口西林瓶无设备时,用“控液量+多角度倾斜+定向晃动”替代倒置翻转,既防漏水,又确保 ...

嗯嗯,应该也没有其他方法了,希望检查老师能接受吧
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