关于医疗器械的临期、近效期产品合规处理方案，征求各路大神的意见！！

蒲公英665733156

    在实际的生产过程中，我们难免会碰到库存临期，近效期的情况，那么合规的处理方式显得尤为重要，怎么样做才能保证合规的同时，又能降本，是一个值得深思的问题哦，总不能一碰到近效期产品就直接报废吧？欢迎各路大神留言讨论

逸马杀犬于道

收集点产品，做做老化，注册变更增加有效期

dder

可以用来当模拟产品

kuwaithan

临期产品处理，首先你要知道产品临期是不是真的就快不合格了。个人建议，仅供参考。

路径：
1到效期后接近不合格：
1.1效期接近6个月，给销售做推广/试用，标注临期样品。
1.2效期接近3个月，内部福利，并告知效期，尽快使用。
2到效期后合格
2.1结合常规留样，将近效期产品按照实际产品生产日期，将产品到效期时，做产品全检（自检/第三方），制定验证方案，并将到效期放置于留样间和加速试验箱内，根据验证方案定期进行留样观察/检测，一定时间后（至少有3-5个有效数字），根据数据进行分析，判断大概多久产品会不合格，再根据数据和产品安全性要求进行评估，确定产品有效期，然后变更产品有效期，并修订说明书。申报修订。
2.2虽然合格，但是对产品检测结果分析，不宜进行有效期延长的研究（不足以延长一年有效期），参照到效期接近不合格处理。

你我生而平凡

看什么产品了？是否影响关键性能，根据不同风险级别进行不同的处置。

蒲公英665733156

kuwaithan 发表于 2025-9-1 17:06
临期产品处理，首先你要知道产品临期是不是真的就快不合格了。个人建议，仅供参考。

路径：

专业独到，非常感谢

【时光】

把旧标签撕了，换新标签继续卖。老板爽的很

kuwaithan

【时光】 发表于 2025-9-1 17:16
把旧标签撕了，换新标签继续卖。老板爽的很

你老板是个老六

玫瑰藏兜里

【时光】 发表于 2025-9-1 17:16
把旧标签撕了，换新标签继续卖。老板爽的很

真是6呀哈哈哈哈