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注册变更-设计开发怎么搞

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发表于 昨天 20:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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重大变更(后续需要走注册变更更)的话,设计开发是不是要从设计开发输入阶段开始重走一遍,相应的文件都要升版?
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药徒
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
不用吧,评估变更影响会影响哪些文件,走变更的时候升版相关文件或重做相关验证
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
先走设计变更,评估涉及哪些方面
不过你这重大变更估计需要从策划重新走一遍
涉及的三级文件肯定要升版
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
可以重新走一遍,但是也是要有变更申请这些的,重新走一遍,该有的验证都做齐全,涉及的文件升版
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