库房环境监测的温湿度计是否要外校？

刘忠元 · 发表于 6 小时前

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用于普通电子器件、机加件的库房环境监测的温湿度计是否要外校？

Julia_ · 发表于 6 小时前

一般情况是需要的

kuwaithan · 发表于 6 小时前

所有做为环境检测的仪器仪表都需要校准，否则你生产工艺所声称的在什么环境下生产，是没有准确依据的。所以你这个是需要做外校。个人看法，仅供参考。

abandon · 发表于 5 小时前

当然要

源仔 · 发表于 5 小时前

外校吧，在备一套温湿度计，就是多花点钱事。但是比内校省事，还不被老师质疑。

机智鼠 · 发表于 5 小时前

作为药学和医疗器械领域专家，依据《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO 13485）及《药品经营质量管理规范》（GSP），建议对库房环境监测用的温湿度计实施定期外校。即使用于普通电子器件或机加件存储，也需确保数据准确性以符合质量控制体系要求。外校应选择具备中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资质的计量机构进行校准溯源，并保留完整记录。此举可有效规避因设备偏差导致的产品质量风险，保障仓储合规性[^ISO 13485:2016条款7.6；GSP附录3^]。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

FrankWangknv · 发表于 4 小时前

一般情况是需要的

老道look · 发表于 4 小时前

路过学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！

jianing4233312 · 发表于 3 小时前

内校也可以，保持记录

晨4d13f77c · 发表于 3 小时前

内校也可以，但还是建议外校，审核时候比较简单，不会被问及很多！

远方kp9 · 发表于 3 小时前

建议外校，比较省事。

AUTOZAI · 发表于 3 小时前

要的，不要自找麻烦。

栗子7 · 发表于 3 小时前

只能说需要是肯定需要的

18671181423 · 发表于 3 小时前

是需要的不然怎么能保证

Aliceloj · 发表于 2 小时前

需要的，不然你怎么保证测的是准的

GL·FDK丶 · 发表于 1 小时前

晨4d13f77c 发表于 2025-9-2 13:36
内校也可以，但还是建议外校，审核时候比较简单，不会被问及很多！

请教下，像温湿度这种一般都有8-10个，是否可以就校验1个，然后用校验的那个和其它的放在不同温湿度条件下对比温度和湿度

GL·FDK丶 · 发表于 1 小时前

Aliceloj 发表于 2025-9-2 14:29
需要的，不然你怎么保证测的是准的

请教下，像温湿度这种一般都有8-10个，是否可以就校验1个，然后用校验的那个和其它的放在不同温湿度条件下对比温度和湿度

库房环境监测的温湿度计是否要外校？

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