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[国内外GMP法规及其指南] 悬浮粒子采样量

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药徒
发表于 前天 13:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师空调确认中悬浮粒子验证取样量85L出自哪里?
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药生
发表于 前天 14:03 | 显示全部楼层
先看一遍14644再提问
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:16 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2025-9-3 14:03
先看一遍14644再提问

这里面没找到啊!

点评

是没有直接写85,因为不一定是85。  详情 回复 发表于 前天 14:24
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大师
发表于 前天 14:24 | 显示全部楼层
sdsonny123 发表于 2025-9-3 14:16
这里面没找到啊!

是没有直接写85,因为不一定是85。
1.png
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药徒
发表于 前天 15:20 | 显示全部楼层
是你计算出来的,最小采样量我记得还有2.83的呢
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药师
发表于 前天 15:48 | 显示全部楼层
85L的没见过
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药徒
发表于 前天 16:09 | 显示全部楼层
16292 8.5 印象中没出现过85这个数据
图片1.jpg
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药徒
发表于 前天 16:18 | 显示全部楼层
16292现在都默认是被淘汰的标准了,现在参考GB25915
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药徒
发表于 前天 16:26 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-9-3 16:18
16292现在都默认是被淘汰的标准了,现在参考GB25915

真的吗,我司现在还参考的16292,那我学习一下这个国标
我想问一下那16292不是最近要升版本了吗,那升版后能参考吗
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药徒
发表于 前天 16:29 | 显示全部楼层
奈良テマリ 发表于 2025-9-3 16:26
真的吗,我司现在还参考的16292,那我学习一下这个国标
我想问一下那16292不是最近要升版本了吗,那升版 ...

没必要,中国为了和pic/s接轨专门把ISO14644内化成了GB/T 25915,就参考25915或14644就行,16292没啥参考意义,完全按照16292肯定是过不了国际检查的
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药徒
发表于 前天 16:32 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-9-3 16:29
没必要,中国为了和pic/s接轨专门把ISO14644内化成了GB/T 25915,就参考25915或14644就行,16292没啥参考 ...

好的,感谢回复
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药徒
发表于 前天 17:08 | 显示全部楼层
参考25915或14644,采样量由计算得出
单个采样点的最小采样量 (Vs)
计算公式如下:
Vs = (20 / Cn,m) × 1000

Vs:最小单次采样量,单位为升(L)。

20:期望计数到的最小粒子数(为了统计有效性)。

Cn,m:被考虑粒径的等级限值(个/m³)(即ISO Class等级对应的浓度上限)。

1000:单位换算系数(因为1m³ = 1000L)。
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药徒
发表于 前天 17:59 | 显示全部楼层
14644看完再问吧
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