注册变更-设计开发怎么搞

chenhang · 发表于前天 15:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

产品增加型号规格，变更注册，设计开发怎么搞

谢大师 · 发表于前天 15:25

写个设计变更，做输入输出，验证

Yumieiw · 发表于前天 15:32

设计开发变更……呀

15895483011 · 发表于前天 15:43

开发设计，值得考虑

深蓝如云 · 发表于前天 16:49

新增型号与原有型号在安全有效性的差异性多大？还是具有“等同性”？

chenhang · 发表于前天 17:01

深蓝如云发表于 2025-9-3 16:49
新增型号与原有型号在安全有效性的差异性多大？还是具有“等同性”？

具有等同性

2326353662 · 发表于昨天 09:06

复制粘贴+新增..........

Lily_VIP · 发表于昨天 09:32

学习学习

winchetan · 发表于昨天 14:15

这不是很简单吗，按新产品的要求重新升一个版本就好啦，把DHF文件重搞一次，能引用的就升版引用，不能引用就增加

帅平 · 发表于昨天 15:42

首次确保符合13485设计开发更改要求，其次遵循公司体系文件（设计开发控制程序、变更控制文件）要求。另外，具有等同性的产品，很多历史文档可以考虑评估，不需要从头开始

SeniorRE-Jin · 发表于昨天 15:48

你是研发还是注册？注册的话让研发去搞，研发的话问你领导。

Neuro_psycho · 发表于昨天 16:04

new需求-开会-文件清单-PLM-拉群-建PM文件-开干-变更注册-结束


12 金币	回复本帖可获得 1 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 90%)