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[包材] 泡罩板必须印有效期吗

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发表于 前天 15:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个泡罩板上能不能只印批号,这个有效期至是必须要有的吗?
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大师
发表于 前天 15:36 | 显示全部楼层
根据中国药品监管要求,泡罩板(铝塑包装)必须标注有效期至,仅印批号不符合规定。依据《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的内包装需明确标示有效期限,以确保患者用药安全及追溯性。批号虽可辅助核查生产记录,但无法替代有效期的关键信息作用。建议严格遵循法规,同时在外包装上同步标注批号与有效期,以满足全程可追溯的管理需求。该规定旨在保障公众用药安全,避免因信息缺失导致误用过期药品的风险。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 15:44 | 显示全部楼层
必须滴~~         
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药师
发表于 前天 15:47 | 显示全部楼层
盒子要是扔了,我怎么知道啥时候过期啊

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通过批号年月份识别  详情 回复 发表于 前天 16:25
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药生
发表于 前天 16:10 | 显示全部楼层
泡罩板算内包装,包装上应该必须有有效期吧?
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药徒
发表于 前天 16:24 | 显示全部楼层
不是必须的
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药徒
发表于 前天 16:25 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-9-3 15:47
盒子要是扔了,我怎么知道啥时候过期啊

通过批号年月份识别

点评

批号不是专业的未必能看懂  详情 回复 发表于 昨天 11:55
1、有法规,内标签,需要有有效期。 2、常规的批号是六至八位,包含了年月,但有些批号,外人看不出来生产日期,而且,这种情况还很多。  详情 回复 发表于 昨天 08:18
那么有效期是几年从哪里知道呢?别想省事。  详情 回复 发表于 昨天 08:02
不是所有药有效期都是24个月啊  详情 回复 发表于 前天 16:31
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药徒
发表于 前天 16:27 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-9-3 16:25
通过批号年月份识别

不是所有吃药的老百姓都知道批号的意义的,而且很多药品的批号与生产月份有一定偏差
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药师
发表于 前天 16:31 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-9-3 16:25
通过批号年月份识别

不是所有药有效期都是24个月啊
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药生
发表于 前天 16:51 | 显示全部楼层
参照24号令要求执行
第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
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药圣
发表于 前天 17:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 19:22 | 显示全部楼层
最小包装上必须有的:品名,批号,效期,规格还有啥忘了
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药徒
发表于 昨天 08:02 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-9-3 16:25
通过批号年月份识别

那么有效期是几年从哪里知道呢?别想省事。
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大师
发表于 昨天 08:18 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-9-3 16:25
通过批号年月份识别

1、有法规,内标签,需要有有效期。
2、常规的批号是六至八位,包含了年月,但有些批号,外人看不出来生产日期,而且,这种情况还很多。
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发表于 昨天 08:38 | 显示全部楼层
最小包装单元上要有批号和有效期至
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药生
发表于 昨天 08:44 | 显示全部楼层
按照24号令去执行
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药徒
发表于 昨天 11:55 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-9-3 16:25
通过批号年月份识别

批号不是专业的未必能看懂
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药徒
发表于 昨天 11:55 | 显示全部楼层
铝塑板上打印有批号和生产日期,铝箔上有有效期。
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药徒
发表于 昨天 13:58 | 显示全部楼层
不能只印批号,有效期至是必须标注的。

依据《药品说明书和标签管理规定》等法规,药品包装(含泡罩板)需强制标注批号和有效期至,二者均为法定核心信息——批号用于追溯生产,有效期至界定药品合格使用期限,缺一则违反法规,还可能导致过期用药风险。
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药徒
发表于 昨天 14:17 | 显示全部楼层
铝塑板上必须要有有效期的,如果因为铝塑板尺寸限制打印不了,那就设计直接印刷到药用铝箔上,有效期24个月或36个月,这样还能依据批号信息推断是否在效期内。
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