验证报告是三级文件还是四级记录？

zd19845413

最近在梳理质量管理体系文件，领导认为验证报告（其实也包括实验方案，再验证报告，工艺验证）作为三级文件管理的话，后期会有很多文件产生，倾向于将验证报告（包括实验方案，再验证报告，工艺验证）作为记录进行管理，记录模板就只有一、验证目的，二、验证实施方案；三、。。。四、。。。等几行字，其他内容都到具体方案的时候再写，方案的编号写在封皮那里。这种方案可行吗？

near

验证管理文件是二级文件，附录是验证方案，属三级文件，报告肯定也是三级啊。。。后期还能有啥文件

ZY0104

报告是啥，是不是做完工作的留痕，是不是有填写内容，记录无疑啊。

沉默是输

方案是三级技术文件  报告属于记录  是四级文件

帅平

我是来学习的，谢谢各位

18943082964

学习了              

你我生而平凡

这有什么好纠结的，单独管理不就完了。写个验证文件管理制度，将方案、报告的编号、签批等规定一下。不用定级了

鬼使神差

听领导的

羽遥

过来学习一下……

michael10

算记录的啊。

大上海

验证方案至少和工艺规程或操作规程一个级别

zd19845413

大上海 发表于 2025-9-4 13:55
验证方案至少和工艺规程或操作规程一个级别

谢谢你的回答！对我们很有帮助！

青辞

我的建议是按照领导方案执行

18913555243

赞成3级，毕竟方案和报告后面还要附记录的，记录是4级。

A110

有标准答案的，拿着标准答案找领导，听领导的；没有标准答案或找不到标准答案的，听领导的。

1546175169

作为一个打工人  领导说什么就执行什么是我们这些打工人的职责

lmlovesky

个人觉得，先看下你们公司自己的体系文件：《文件控制程序》和《记录控制程序》是怎么规定的。在来定义他是三级、还是四级；每个公司在设计文件架构的时候是不一样的。

953897287

我咋感觉说报告作为四级文件有点偏了呢？报告和方案应该是一个级别，楼上所说的验证报告算作记录，那请问，报告的附件记录算啥？记录的记录？报告，是个总结性的文件，报告起草的依据是后面的附件所提供的数据支持。

pugongying0827

这种文件定级的意义是？

BOBO1899

现在这种文件4级管理的模式越来越淡化了，不必拘泥于这种形式。只要你文件规定清楚，执行过程方便就行了。