软胶囊化胶真空脱气

仁义礼智信龙

各位行业大师，软胶囊生产时化胶的真空脱气，现在你们公司如何脱气？分享一下我们现在脱气方式：
开启真空泵，抽真空使化胶罐内压力达到-0.6～-1.0Bar，关闭抽真空，维持40-100分钟。
目前还有一种快速的脱气方式：边搅拌边抽真空，负压维持在-0.8bar，胶液升到灌顶的时候打开泄压阀，这样真空和泄压阀同时开着。缺点是带走水分过多。
请给位大师知道一下

13712754309

1. 明胶颗粒投入后，盖上盖子并锁紧，启动搅拌，同时关闭排气阀，开启真空泵，将真空管球阀完全打开，透过视镜观察：当胶液液面上升至搅拌桨，须关闭真空球阀而不至于被真空吸出胶液；待胶液液面回落，再全开真空管手动球阀，如此反复操作，直到胶液在真空状态下（真空度达到-0.08MPa），液面高度不再上升为止（约5分钟），关闭真空管球阀，停止真空泵。
2. 保持化胶罐在负压下蒸煮40~60分钟，使明胶颗粒溶解，溶胶过程温度70~75℃。
3. 用不锈钢棒醮取胶液于光线下检查，确认明胶全溶化后，盖上盖子并锁紧，开启真空泵，打开真空管球阀进行抽真空。当真空度达到-0.08MPa或以上，持续抽真空30~45分钟，停止搅拌，关闭真空球阀，停止真空泵

机智鼠

软胶囊化胶真空脱气是关键工艺步骤。依《中国药典》及GMP要求，常规方法如您所述（-0.6～-1.0Bar稳压40-100min）可有效去除气泡且可控温升；快速法采用动态搅拌+负压（-0.8bar）虽提升效率，但需注意水分流失风险，建议配合在线水分监测系统实时调控。两种方案均符合ISO 14644洁净度标准，实际选用时应结合物料特性、批次规模及设备兼容性综合评估，优先保证胶液黏度与成囊稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Watern4m

我们这边都是0.6左右的负压，边搅边抽，抽大概一个小时，水分损失还好

Watern4m

Watern4m 发表于 2025-9-4 12:35
我们这边都是0.6左右的负压，边搅边抽，抽大概一个小时，水分损失还好

我们0.6的压，还没有说是能把胶液抽到罐子里的情况

胜利者

不错

仁义礼智信龙

13712754309 发表于 2025-9-4 12:06
1. 明胶颗粒投入后，盖上盖子并锁紧，启动搅拌，同时关闭排气阀，开启真空泵，将真空管球阀完全打开，透过 ...

谢谢给与的指导

仁义礼智信龙

机智鼠 发表于 2025-9-4 12:06
软胶囊化胶真空脱气是关键工艺步骤。依《中国药典》及GMP要求，常规方法如您所述（-0.6～-1.0Bar稳压40-100 ...

谢谢

仁义礼智信龙

Watern4m 发表于 2025-9-4 12:37
我们0.6的压，还没有说是能把胶液抽到罐子里的情况

打开真空后，随着负压的增大，胶液液面上升，这个时候我们就得打开泄压阀，这样抽真空和泄压达到动态平衡。