关于举办“MDR（EU）2017/745 法规学习营（第三期）”的通知

手可摘星陈ya

医疗器械生产厂家若要将产品投入欧盟市场，首先质量管理体系需满足 MDR 的
法规要求，然后才能进行产品的 CE 认证，如何将 MDR 法规和 ISO 13485:2016 进行
有机融合，使公司的 QMS 满足 MDR 法规要求？为帮助医疗器械企业更落地的理解
MDR 相关法规要求，药视网特别联合具有多年一线实战经验的老师，对相关法规进
行落地解读，欢迎大家报名参加。
您将从课程中获益：
1、系统的掌握 MDR 法规的要求，找出自身质量管理体系的不足，进而现升级有
的质量管理体系。
2、根据 MDR 法规的要求识别出需要编制的程序文件。
3、医疗器械产品类别的判定及掌握判定依据。
4、产品符合性评价的选择过程。
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