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环氧乙烷残留检测方法适用性

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“环氧乙烷残留检测方法适用”有可推荐的吗
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
作为药学与医疗器械领域专家,推荐以下环氧乙烷残留检测方法:气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)及气相色谱质谱联用法(GC-MS)。这些方法均符合GB/T 16886.7-2015的性能准则,具备高灵敏度和准确性,适用于多种产品类型。具体选择时需结合样品特性、设备条件及法规要求综合评估。建议优先验证方法的分析可靠性,确保对特定EO含量器械的测定有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
一般用气相色谱法,看公司给你配的什么设备了。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
气相色谱仪,一般都用这种
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
可以参考      

环氧乙烷残留方法适用性验证方案.pdf

2.17 MB, 下载次数: 60

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老师验证方案的记录附件空白表单有方便发出来学习下的吗?  详情 回复 发表于 前天 10:47
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药生
发表于 前天 10:47 | 显示全部楼层

老师验证方案的记录附件空白表单有方便发出来学习下的吗?

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这个自己弄吧,我也是别人给的  详情 回复 发表于 前天 16:51
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药生
发表于 前天 16:51 | 显示全部楼层
高飞扬哦 发表于 2025-9-5 10:47
老师验证方案的记录附件空白表单有方便发出来学习下的吗?

这个自己弄吧,我也是别人给的
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