缝合线环残取样量问题

我的百事呢？ · 发表于 3 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司想做缝合线产品，打算用环氧乙烷灭菌，这里面就有个关于取样量的问题，GB/T 14233.1—2022中9.4.1里是要取1g，大致算了下，1号线要取5米左右才能达到1g，计划主要生产的4-0要30米（要100包），大老板觉得太费料了，有没有节省一点的办法

谢大师 · 发表于 3 天前

单独包一措线做灭菌，测残留。你感觉可以吗？

ch192925 · 发表于 3 天前

不要按g取样了，直接按一个正常包装量去测，最后换成EO xx ug/g样品

补充内容 (2025-9-5 17:45):
测不出来，就以检测限为准去计算样品残留量

zwq8866 · 发表于前天 08:07

你别按g取，也别按cm²取，你这种情况就跟他们做棉球和纱布的一样，10cm²棉球样品倒入5Ml水根本浸不透。

先天打工圣体 · 发表于前天 08:24

zwq8866 发表于 2025-9-5 08:07
你别按g取，也别按cm²取，你这种情况就跟他们做棉球和纱布的一样，10cm²棉球样品倒入5Ml水根本浸 ...

同问，这种情况如何取样

永恒12 · 发表于前天 09:18

直接取一件浸提就好了，换算好质量就行，自己做方法验证，没必要一定按照他那个检验量来

13162809660 · 发表于前天 13:14

按件算或者按照人体使用最大量算也行

趴噗噗 · 发表于前天 15:27

不同型号混合灭菌，按照灭菌批进行检验