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包装封口再验证

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药徒
发表于 前天 14:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1个产品,有两台封口机,3种包装袋,2个灭菌厂家,不做IQOQ,问再验证PQ是不是可以简化一下呢?灭菌都是环氧乙烷,但是参数不一样。方案1:是不是可以只产一批测试包装性能。然后灭菌适用性先说明一下2台封口机封口效果灭菌前没差别,A封口机送厂家1灭菌,B封口机送厂家2灭菌。

方案2:是不是可以先产三批测试灭菌前包装性能。然后先说明一下2台封口机封口效果灭菌前没差别,温度最底的封口效果最差,然后用最差的一批去灭菌,还是A封口机送厂家1灭菌,B封口机送厂家2灭菌。
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发表于 前天 14:56 | 显示全部楼层
评估一下,应该是做三批就行。
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药徒
发表于 前天 16:09 | 显示全部楼层
变量好多,好难搞
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