医疗器械初包装检测

warsong · 发表于 4 天前

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重大好消息，初包装的微粒和生物负载标准由征求意见稿了这两个检测再也不用自己摸索方法
医疗器械初包装洁净度第1部分：微粒污染试验方法

医疗器械初包装洁净度第2部分：生物负载测定-草案稿

michael10 · 发表于 4 天前

谢谢老师分享

张明磊 · 发表于 4 天前

学习学习

齊天大漏g · 发表于 4 天前

感谢分享

ldt2008 · 发表于 4 天前

感谢无私分享

张德春 · 发表于 3 天前

感谢分享!!

GL·FDK丶 · 发表于 3 天前

感谢老师分享，刚好有需要，下载来学习一下

快乐ccz · 发表于前天 13:59

谢谢分享

a540909367 · 发表于前天 15:04

初包装的微粒污染测试方法有点搞不清，之前接触到的用的都是直接洗脱内壁，使用不溶性微粒测试仪进行检测；这里新改的吹气法用的是类似尘埃粒子测试仪的设备吗？

warsong · 发表于昨天 08:39

a540909367 发表于 2025-9-10 15:04
初包装的微粒污染测试方法有点搞不清，之前接触到的用的都是直接洗脱内壁，使用不溶性微粒测试仪进行检测； ...

是的，洗脱法对于一些纸袋检测不合适。

a540909367 · 发表于昨天 08:45

warsong 发表于 2025-9-11 08:39
是的，洗脱法对于一些纸袋检测不合适。

又要多一台检测设备了