ATi光度计操作及使用要点

胖点Gf

ATi光度计操作及使用要点：

1，释放上游气溶胶浓度要适量，最低不能小于 10ug/L,最高不可超过 50ug/L,过低的上游浓度会导致 100%基准线建立失败，还会出现故障代码，需要适当加大上游浓度，过高浓度会对光度计过度污染。ATI原厂一般建议 10-30 之间

2，测试完毕后，建议在 Clear 模式下运行 3-5 分钟，减少上游气溶胶对于散射腔的污染。

3，不同法规如何规定定期进行高效过滤器检漏性能测试，如ISO, GMP, FDA分别如何规定

ISO：最长间隔时间不超过2年；GMP：一年一次（无菌制品）；FDA：每半年一次。（无菌制品）;EU-GMP：A/B级别每半年1次，C/D级别一年1次。

3，扫漏探头放置时，开口处建议给予一定的覆盖防护，防止杂物掉入。如果连接仪器时造成流量指示报警时，检查探头内部是否有大的污染物堵塞于连接管路内。并旋开面板上下游黑色接头，清理内部过滤网。

4，每年回原厂校正实验室做一次全面的校正和维护是非常有必要的。如果测试频率较高的话，经常出现在“0”点位建立数值时偏高时，（一般大于 0.0020）需要进行 LED 散射腔清洗和调整。仪器校正到期后，会出现校正过期字样，届时只有原厂校正中心才能进行设置。

5，隧道烘箱和干热灭菌柜不建议用气溶胶PAO检漏，在验证隧道烘箱后，因为温度特别高，可能在过滤器上产生一些黑色的粉末状物质，目前研究表明，可以使用其他介质，比如DEHS油作为介质，或者初次验证使用2i光度计使用，后续使用粒子法（或者更换介质），但是而粒子计数器法的检漏更取决于上游挑战粒子浓度是否足够多，在实践中，也经常存在上游浓度粒子发尘不够的问题

6，做生物安全柜、空调高效出风口或称量罩的高效检漏时，有没有遇到到，高效上游浓度一直达不到的情况？是怎么处理的？

加大发烟量，加大浓度，减短设备上发烟的那根管子（或者让它变粗），这都是可以，但是设备不能使用热发，因为热法发生器发烟量特别特别大，另一点就是设计问题，静压箱的盘管堵了或者是盘管太长，导致发烟发不上去或者风量太大，压力太大导致顶不上去，这个时候就需要将盘管进行剪短，或者里面发烟口和上游浓度测试口里面设计成L型，进行相对

有更多问题可以加VX进行讨论咨询学习-19922580487