CE认证机构推荐哪些

Eternalx9h · 发表于 4 天前

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各位老师、我司国内二类免临床产品想做CE市场，CE认证机构推荐一下。谢谢！

补充内容 (2025-9-9 09:12):
二类无菌产品、肛肠套扎器。预算的话，性价比些吧。

Neuro_psycho · 发表于 4 天前

这样问别人怎么回答你，基础信息说一下先
1-IVD还是MD
2-产品大类
3-调不调海外认可度
4-预算封不封顶

hamsroes · 发表于 4 天前

我可以推荐性价比高的

恨我不成钢 · 发表于 4 天前

老师，您好，我是蒲公英管理员，您可以添加微信：z18545952033，可以帮您推荐。

飞天宜创 · 发表于 4 天前

这么多机构，怎么推荐你啊， BSI， TUV 南德，TUV莱茵，德凯，SGS，udm，kiwa，太多了。热心的人很多，就是不知道你的诉求。

like13366248620 · 发表于 4 天前

国内免临床，欧盟不一定免的，另外，选择机构，你们自己是怎么计划的，什么产品，哪个段位的机构，成本有没有预算，时间上有没有期望

Eternalx9h · 发表于 3 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-9-8 17:11
这样问别人怎么回答你，基础信息说一下先
1-IVD还是MD
2-产品大类

预算封顶100w

Eternalx9h · 发表于 3 天前

hamsroes 发表于 2025-9-8 17:18
我可以推荐性价比高的

可以推我谢谢

Eternalx9h · 发表于 3 天前

like13366248620 发表于 2025-9-8 18:26
国内免临床，欧盟不一定免的，另外，选择机构，你们自己是怎么计划的，什么产品，哪个段位的机构，成本有没 ...

机构就性价比高一点吧，预算100w

Eternalx9h · 发表于 3 天前

飞天宜创发表于 2025-9-8 17:26
这么多机构，怎么推荐你啊， BSI， TUV 南德，TUV莱茵，德凯，SGS，udm，kiwa，太多了。热心的人很多，就 ...

老师，我的诉求更新了

私人厨子 · 发表于 3 天前

8334739，可以加V聊一聊。

Neuro_psycho · 发表于 3 天前

本帖最后由 Neuro_psycho 于 2025-9-9 09:42 编辑

Eternalx9h 发表于 2025-9-9 09:13
预算封顶100w

那还有什么考虑的，直接一步到位选顶流就完了。
BSI你值得拥有，全球一站式认可

考虑成本的话，你们IIa类常规产品，哪家应该都有号，都能接。

Eternalx9h · 发表于 3 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-9-9 09:38
那还有什么考虑的，直接一步到位选顶流就完了。
BSI你值得拥有，全球一站式认可

套扎器应该是IIb吧

Neuro_psycho · 发表于 3 天前

Eternalx9h 发表于 2025-9-9 13:05
套扎器应该是IIb吧

Rule 5 外科自然腔道 short term use
你们产品有啥特殊吗？带电？

Eternalx9h · 发表于 3 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-9-9 13:40
Rule 5 外科自然腔道 short term use
你们产品有啥特殊吗？带电？

算长期接触10-14天

Neuro_psycho · 发表于 3 天前

Eternalx9h 发表于 2025-9-9 13:53
算长期接触10-14天

MDR的划分是
60分钟瞬时
60分钟~30天短期
30天以上长期

按10993也没有14天算长期呀？你这个14天算长期的依据是哪里来的？

Eternalx9h · 发表于 3 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-9-9 16:02
MDR的划分是
60分钟瞬时
60分钟~30天短期

哈哈哈哈哈哈哈回复错了，属于短期接触。国内是长期接触

hamsroes · 发表于昨天 10:30

Eternalx9h 发表于 2025-9-9 09:13
可以推我谢谢

怎么联系你，可以加我Q164175094