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[确认&验证] A级层流

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药徒
发表于 昨天 13:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在各位老师A级层流做验证的时候沉降放几个碟子?我记得不是最少14个吗?今天他们跟我说2个就行。我想问问是不是改了,两个也行。


补充内容 (2025-9-9 16:40):
静态
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大师
发表于 昨天 13:40 | 显示全部楼层
是计划碟子放两个,记录写14个?

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他们方案写的2个,我有疑问,因为我记得之前16294写的最少14个。  详情 回复 发表于 昨天 13:48
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药生
发表于 昨天 13:44 | 显示全部楼层
按照面积计算测试点数量,并且不少于三个

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是GMP指南写的吗老师  详情 回复 发表于 昨天 13:49
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 13:48 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-9-9 13:40
是计划碟子放两个,记录写14个?

他们方案写的2个,我有疑问,因为我记得之前16294写的最少14个。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 13:49 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2025-9-9 13:44
按照面积计算测试点数量,并且不少于三个

是GMP指南写的吗老师

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我们参考9205  详情 回复 发表于 昨天 13:51
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药生
发表于 昨天 13:51 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-9-9 13:49
是GMP指南写的吗老师

我们参考9205

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药典我也去学习学习  详情 回复 发表于 昨天 13:53
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 13:53 | 显示全部楼层

药典我也去学习学习
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药徒
发表于 昨天 13:54 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-9-9 13:40
是计划碟子放两个,记录写14个?

什么神操作? 哈哈!
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药生
发表于 昨天 13:56 | 显示全部楼层
现行的GB 16294,确实要求静态沉降14个点位,动态按评估执行即可。

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是啊,我同事说2个就行了,算了随便他吧我就是好奇学习一下  详情 回复 发表于 昨天 14:12
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药师
发表于 昨天 14:04 | 显示全部楼层
有些A级14个碟子能放满了吧

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超净工作台放14个确实有点满满当当的,操作不了了  详情 回复 发表于 昨天 14:12
GB/T 16294,推荐性国标。。。我选择参考文献不列它..这个14个碟的规定感觉有点莫名其妙..  发表于 昨天 14:09
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:12 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2025-9-9 13:56
现行的GB 16294,确实要求静态沉降14个点位,动态按评估执行即可。

是啊,我同事说2个就行了,算了随便他吧我就是好奇学习一下

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不是说必须一次性摆满14个点位,可以一个点位重复摆碟子。然后等GB16294更新,就肯定没这一条了。  详情 回复 发表于 昨天 15:44
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:12 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-9-9 14:04
有些A级14个碟子能放满了吧

超净工作台放14个确实有点满满当当的,操作不了了
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药生
发表于 昨天 15:44 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-9-9 14:12
是啊,我同事说2个就行了,算了随便他吧我就是好奇学习一下

不是说必须一次性摆满14个点位,可以一个点位重复摆碟子。然后等GB16294更新,就肯定没这一条了。

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我看那个征询意见稿确实没了哈哈哈哈哈也是跟粒子差不多按面积算了  详情 回复 发表于 昨天 15:51
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 15:51 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2025-9-9 15:44
不是说必须一次性摆满14个点位,可以一个点位重复摆碟子。然后等GB16294更新,就肯定没这一条了。

我看那个征询意见稿确实没了哈哈哈哈哈也是跟粒子差不多按面积算了

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是的,但是并没有实际消息,什么时候能生效  详情 回复 发表于 昨天 15:59
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药徒
发表于 昨天 15:55 | 显示全部楼层
动态按照9205啊 3个就好了,14个没法操作的
至于静态,等16294新版生效吧 就不用那么多了
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发表于 昨天 15:55 | 显示全部楼层
静态是2个监测点位,每个点放7个培养皿。
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药生
发表于 昨天 15:59 | 显示全部楼层
18943082964 发表于 2025-9-9 15:51
我看那个征询意见稿确实没了哈哈哈哈哈也是跟粒子差不多按面积算了

是的,但是并没有实际消息,什么时候能生效
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药生
发表于 昨天 17:24 | 显示全部楼层
14个是超净台和隔离器的标准。
生产的A级,按面积就行。
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发表于 昨天 17:29 | 显示全部楼层
14个是生物安全柜、超净工作台和隔离器的标准吧,其它的按面积算
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药徒
发表于 昨天 17:43 | 显示全部楼层
可以参考中国药典通则  微生物洁净实验室环境监测指导原则中的,生物安全柜放两个碟子就够了。
你说的国标也要修订了,基本上已经修订完了就等生效了
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