蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 450|回复: 27
收起左侧

产品标签标识问题求助

[复制链接]
药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我司有一个产品,主机需要蒸汽灭菌,主机(机器)标签是采用激光打标的方式打上去,但是小人翻书是彩色的,这种情况下怎么办?可以在主机标签上只打出现状不体现颜色吗?或者只在外包装标签(销售/运输)上面体现小人翻书吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这是什么行业黑话吗?小人翻书?我想看看长啥样

点评

9706.1 2020 新增的标识,就是小人翻书 白底蓝色  详情 回复 发表于 3 天前
9706.1 2020 新增的标识,就是小人翻书 白底蓝色  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2025-9-9 16:42
这是什么行业黑话吗?小人翻书?我想看看长啥样

9706.1 2020 新增的标识,就是小人翻书 白底蓝色
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2025-9-9 16:42
这是什么行业黑话吗?小人翻书?我想看看长啥样

9706.1 2020 新增的标识,就是小人翻书 白底蓝色

点评

那不是蓝底白色吗  详情 回复 发表于 前天 15:37
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
按标准,这个标就是彩色的

现在没什么特别好的办法,

要么定制彩色小人翻书的空白标签,激光刻字

或者买独立的小标签,加贴在标签旁边
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
打成黑白的就ok,一般没人较真

点评

型式检验直接判定不合格,这个标签就是新标标准故意要求彩色的  发表于 前天 08:18
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-9-9 16:47
按标准,这个标就是彩色的

现在没什么特别好的办法,

说到这个问题,那么一个标签,因为空间有限,然后打印在两个独立的标签上吗? 这样也是有风险的吧?

点评

没事,本质上都是产品标识,能清晰可见,耐擦拭 不易脱落就好  详情 回复 发表于 前天 08:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 06:07 | 显示全部楼层
出厂前灭菌还是每次使用时灭菌?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 前天 08:19 | 显示全部楼层
Emilywwo 发表于 2025-9-9 17:12
说到这个问题,那么一个标签,因为空间有限,然后打印在两个独立的标签上吗? 这样也是有风险的吧?

没事,本质上都是产品标识,能清晰可见,耐擦拭 不易脱落就好
甚至直接丝印到外壳上都行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 08:22 | 显示全部楼层
我的头像。个人理解,不使用原色彩是不合规的。该标签是为了避免不看说明书的风险,如果在外包装上,除非是一次性的,否则在产品后续使用过程中起不到警示作用,风险控制措施失效。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 08:30 | 显示全部楼层
把标签拆成两部分,固定不变的标签内容做成一张,把会变化的信息部分做成另一张,例如生产日期、产品编号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 09:16 | 显示全部楼层
小人翻书的标志可以按照9706.1规定的标签要求,用彩色贴纸贴上去。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 13:40 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2025-9-10 06:07
出厂前灭菌还是每次使用时灭菌?

每次使用时灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 13:49 | 显示全部楼层
除非明确可以不用彩色,就像药品OTC,在说明书上可以印成黑白,加甲乙类一样,否则就是不符合规定,医疗器械抽检标识也是必检项,有不少产品因为标识不符合规定而被处罚的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 13:59 | 显示全部楼层
必须是彩色的,再想想办法吧
回复

使用道具 举报

发表于 前天 14:47 | 显示全部楼层
我们产品的小人翻书是黑白的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:18 | 显示全部楼层
将小人翻书设计好尺寸外发印刷回来,生产过程中就粘在设备上,不强制要求在标签上的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:18 | 显示全部楼层
alvins53 发表于 2025-9-10 14:47
我们产品的小人翻书是黑白的

送检过程中你们居然没被整改?
回复

使用道具 举报

发表于 前天 15:28 | 显示全部楼层
Sophia-tanglj 发表于 2025-9-10 15:18
送检过程中你们居然没被整改?

整个铭牌都是黑白的,最后下证了也没改
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:37 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-9-9 16:45
9706.1 2020 新增的标识,就是小人翻书 白底蓝色

那不是蓝底白色吗

点评

哦哦,学到了。  详情 回复 发表于 前天 15:59
哈哈,一般印刷说的是上色,丝印就是蓝色,小人是没印的白色。单说圆形图案本身,确实是蓝底白色,  发表于 前天 15:48
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-12 03:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表