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是恶魔哦 · 发表于 11 小时前

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D级背景，仅是用于提供给待灭菌器具装呼吸带用的A级送风层流罩，也需要进行FAT、SAT、DQ？哪个老师这么做过的，交流交流，我可能见识短，没给这玩意儿做过FAT，都是直接IOPQ。

小斌12 · 发表于 11 小时前

不做也没什么问题...做是要花钱的

Agoni · 发表于 11 小时前

IOPQ即可，其他的纯属没事找事做

揉揉揉 · 发表于 11 小时前

做不做还不是你自己决定

13712754309 · 发表于 11 小时前

大佬有点少

595411992 · 发表于 11 小时前

正常可以做一个DIOPQ FAT和SAT就没啥必要了。

苦练叉腰肌 · 发表于 11 小时前

FAT/SAT和IOQ的检测项基本一样，可以直接做IOQ。DQ就是设计审核，还是做一下，让厂家出一份设计说明就行了。

Mr●小肚子♂ · 发表于 11 小时前

所以这是哪的要求

大CC · 发表于 10 小时前

IOPQ即可，其他的纯属没事找事做

YHLajz · 发表于 10 小时前

FAT和SAT可以不做，毕竟这也算是标准设备。

是恶魔哦 · 发表于 10 小时前

Mr●小肚子♂ 发表于 2025-9-10 09:36
所以这是哪的要求

我就是找不到哇，我认为不需要FATSAT，FFU这类设备并非是大型定制设施设备，并非多复杂

Lily_VIP · 发表于 10 小时前

要想做也可以呀，把IOPQ测试项在供应商那里有测试条件的、能做的做了就行，不具备测试条件的就在IOPQ做呗

是恶魔哦 · 发表于 9 小时前

Lily_VIP 发表于 2025-9-10 10:35
要想做也可以呀，把IOPQ测试项在供应商那里有测试条件的、能做的做了就行，不具备测试条件的就在IOPQ做呗

并不是想做，是我觉得没必要做，但有人做了，我就纳闷，这类简单的插电即用的设备，作甚的FAT

Lily_VIP · 发表于 9 小时前

是恶魔哦发表于 2025-9-10 11:06
并不是想做，是我觉得没必要做，但有人做了，我就纳闷，这类简单的插电即用的设备，作甚的FAT

咋说呢，评估一下，那就不做呗，现在有时候就是太卷了

张磊jjd · 发表于 8 小时前

没做过

18258847788 · 发表于 7 小时前

URS、FAT、SAT不用做的，GMP不包含这些，只做OQ、PQ 就可以。

栗子7 · 发表于 7 小时前

没必要吧

Ocean12345678 · 发表于 5 小时前

DQ找厂家要一下就行了
FAT闲麻烦，可以视频看一下就得了，就出个报告得了
IQOQ是必须做的

胜利者 · 发表于半小时前

看看

好吧那就这样吧 · 发表于 20 分钟前

有钱可以任性点

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