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楼主: Hiskiee
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委托生产合同、质量协议该什么时间段签署?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
注册人进行受托方资质、生产能力、质量体系、质量控制核查审核后,注册人内部评审把列入受托方生产地址准入生产受托方后就可以签署委托生产加工合同和质量协议。试样机、工序验证等研发在受托方的,把委托研发及委托程度,注册人与受托方之间的各自责任罗列清楚,但需主体责任在注册人,注册人需要以主导角色定位对所有过程参与留痕。体考老师会比较关注委托生产合同和质量协议的约定,验证、采购、检验、试生产、产品放行、上市放行等各个节点注册人是否参与审核,以及双方之间的沟通机制、注册人对整个周期的监控、文件转移是否经过评审且一致。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
实际业务发生之前不签合同吗?不用给钱?你们不想签估计受托方也不干吧
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
咦?我为什么没有金币呢
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
奇怪奇怪奇怪奇怪
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
可以在中试前,和验证的合同一起签
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
现场审核完成以后签
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药徒
发表于 昨天 09:28 | 显示全部楼层
需要先签,体考时质量协议是重点检查的
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发表于 昨天 10:23 | 显示全部楼层
韧如水 发表于 2025-9-11 10:35
一般应该是开始生产前就签吧,研发阶段也可以委托

没错。之前我们公司也是,在生产前协议好以后签订
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药徒
发表于 昨天 10:33 | 显示全部楼层
按照打算应该试生产前
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药徒
发表于 昨天 10:33 | 显示全部楼层
不要先上车后补票,试生产前就签
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药徒
发表于 昨天 11:29 | 显示全部楼层
我也来抢金币
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药徒
发表于 昨天 15:10 | 显示全部楼层
在产品设计开发这个阶段就可以做准备工作了,先对受托方进行下审核 ,如果人员、设备、体系各方面都可以,符合你们产品的要求,双方价格谈得也不错,就可以签下去了;
如果拿后注册证后正式生产了,此前签的合同中还有什么需要补充内容,填补充合同就可以。
以上都是基于双方沟通协商一定的情况下
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