软胶囊干燥-干燥间的设计&直接静置干燥是否可行

白熊猫

我司近来准备做一个软胶囊品种，关于软胶囊干燥方式有点问题和论坛的各位老师一起交流一下。1.如果直接使用托盘静置干燥不经过转笼定型和除油是否可行？软胶囊不经过定型直接放在晾丸托盘上是否会产生形变或者干燥不均匀等问题？2.是关于干燥间的设计，除了空调除湿，送风回风的设计是否需要再做布置，普通的顶送侧回能否满足，是否一定需要侧送侧回，风量是否需要为此特殊设计？

飞凌大圣

都是烘房干燥，控制好相对湿度不超过30%就行，没有太大的技术壁垒。

白熊猫

飞凌大圣 发表于 2025-9-12 15:46
都是烘房干燥，控制好相对湿度不超过30%就行，没有太大的技术壁垒。

老师，除了控制湿度；关于送回风的布局需不需要特殊设计，比如侧送侧回加风量什么的？如果普通布局的话会不会需要经常的人工干预需要把上下托盘换位什么的？

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建议压丸后经过转笼定型除油（一般四个转笼，每个转笼放两三条不掉毛可吸油的抹布）
再放置托盘上干燥，2小时左右进行翻丸一次，空调系统较好的话，8小时可干丸
空调顶送和侧送都可以，根据房间的大小去设计，哪种风力效果好

机智鼠

软胶囊干燥是药学和医疗器械领域的重要环节，其干燥方式的选择直接影响产品质量。关于您提出的问题，以下是我的专业回答：

1. 直接使用托盘静置干燥不经过转笼定型和除油是否可行？
   根据《中国药典》规定，软胶囊在生产过程中应确保形状稳定、无变形。因此，如果直接将软胶囊放在晾丸托盘上进行静置干燥，可能会导致软胶囊形状不稳定，产生形变或干燥不均匀等问题。建议在干燥前对软胶囊进行适当的定型处理，以确保其形状稳定。

2. 关于干燥间的设计，除了空调除湿，送风回风的设计是否需要再做布置？
   普通的顶送侧回设计在某些情况下可能无法满足软胶囊干燥的要求。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，干燥间应具备良好的气流组织，以保证空气的均匀分布和温度、湿度的稳定。因此，建议根据实际需求进行送风回风设计的优化，可能需要采用侧送侧回或更复杂的气流组织方式。同时，风量也需要根据软胶囊的特性和干燥要求进行特殊设计。

以上回答仅供参考，具体操作还需结合实际情况进行评估和调整。如有需要，请咨询相关专业人员或机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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