注册资料供应商

hhhhhhhhdbl · 发表于 4 天前

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二类医疗器械注册已经受理了正在进行免注册费申请阶段，发现注册资料中的供应商写错了，家人们能改嘛，坐标苏州。

扬子zrt · 发表于 4 天前

啊这还要指定供应商吗
问一下老师

1729346555 · 发表于 4 天前

免不了发补吧，发补自己和老师提一下？要不然体考不是对不上

ChocoTaco · 发表于 4 天前

等审评发补，然后跟老师说明一下情况，再把该项融入到发补资料中进行个补充说明。

MDHAN · 发表于 4 天前

供应商？？？

原材料供应商？

体考的时候，错就要认，挨打站稳。

挨几句骂，态度好点，基本就没事了

hhhhhhhhdbl · 发表于 4 天前

1729346555 发表于 2025-9-15 11:00
免不了发补吧，发补自己和老师提一下？要不然体考不是对不上

嗯嗯谢谢谢谢谢谢谢谢谢

hhhhhhhhdbl · 发表于 4 天前

ChocoTaco 发表于 2025-9-15 11:19
等审评发补，然后跟老师说明一下情况，再把该项融入到发补资料中进行个补充说明。

嗯嗯好哒谢谢你的回复

Michael-Ma · 发表于 4 天前

需要评估下你产品实际供应商与当前产品的差别，举个例子：如果注册检验样机中用的是A供应商，现在想改成B供应商。那就需要评估更换供应商后对产品质量的影响，必要时要做相关验证。如果只是笔误那问题倒不大，后面能提供相关的真实性佐证来说明是笔误，一般没事。

hhhhhhhhdbl · 发表于 3 天前

Michael-Ma 发表于 2025-9-15 16:55
需要评估下你产品实际供应商与当前产品的差别，举个例子：如果注册检验样机中用的是A供应商，现在想改成B供 ...

好哒好哒谢谢您的解答

桃六 · 发表于 3 天前

哪里要写供应商？

cyg1974apl · 发表于 3 天前

问一下老师

hhhhhhhhdbl · 发表于 3 天前

桃六发表于 2025-9-16 15:37
哪里要写供应商？

6.3 生产制造信息