如何从0开始给一个企业建立质量保证体系？

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-15 14:14
这个本来就是领导的工作啊，还是说，你就是这个领导。。。

是集团下面有个新弄到手的小厂子，想接这个活下去锻炼锻炼
但是这种统筹大管家工作还是没太有信心，没从头干过

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-15 14:34
是集团下面有个新弄到手的小厂子，想接这个活下去锻炼锻炼
但是这种统筹大管家工作还是没太有信心，没从 ...

有野心有魄力，薪资翻倍指日可待

鬼使神差

算了，这种问题不要问了，没有什么帮助的

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-15 14:39
有野心有魄力，薪资翻倍指日可待

小厂子的厂长是大集团领导亲戚，基本不管正式业务。我就是想在那边手底下干点活。
问题是首先要编个质量方针和目标

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-15 14:41
小厂子的厂长是大集团领导亲戚，基本不管正式业务。我就是想在那边手底下干点活。
问题是首先要编个质量 ...

质量方针和质量目标，如果没啥特殊情况，和集团一致就好 了？

红烧牛肉面

没有最少，只有更少
一台电脑一个PS工具，你有啥不可以制造？

13712754309

你不是老板就是高管

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-15 14:46
质量方针和质量目标，如果没啥特殊情况，和集团一致就好 了？

就说方针和目标，这东西是不是最开始就是领导让手下去随便编的，并不是很慎重很深思熟虑地想出来的？

被吹散的婆婆丁

红烧牛肉面 发表于 2025-9-15 14:50
没有最少，只有更少
一台电脑一个PS工具，你有啥不可以制造？

不能整的太离谱，后面还有药局要来检查的。

黑泥哥

就是新成立一个制药的B证公司嘛，但是现在控制的比较严格，可以收购一些需要出手的这样公司。一般先找五-六个左右的就可以搭建先搭建体系，然后再把文件资料搞出来，再收购一个产品进行生产许可证的申请。研发你也可以找相关的代理研发企业，只要钱到位都是可以办成的。

红烧牛肉面

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-15 15:03
不能整的太离谱，后面还有药局要来检查的。

你要搞生产你就省不了钱

lzhao5488

首先配备必要的关键人员，其次生产、质量、检验、注册、药物警戒等人员也需要配备（注：这个每个省的要求有差异，最好能问问当地省局）。另外，你要确认你以后上市后生产销售量有多大后续可能还要增加人员。

被吹散的婆婆丁

黑泥哥 发表于 2025-9-15 15:03
就是新成立一个制药的B证公司嘛，但是现在控制的比较严格，可以收购一些需要出手的这样公司。一般先找五-六 ...

你意思是先弄个B然后再B升A？

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-15 15:02
就说方针和目标，这东西是不是最开始就是领导让手下去随便编的，并不是很慎重很深思熟虑地想出来的？

初代体系建立者的意志的集中展现。
如果初代体系建立者慎重，那就比较靠谱。
如果初代体系建立者随意，后面想改也有点难。
另外，方针和目标，一般不是手下去编的，而是最高层编的。

黑泥哥

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-9-15 15:10
你意思是先弄个B然后再B升A？

你没有自己的生产厂房与检验试验室肯定是不会发A证的，只能是B证企业，找别的工厂企业委托生产的。

被吹散的婆婆丁

黑泥哥 发表于 2025-9-15 15:13
你没有自己的生产厂房与检验试验室肯定是不会发A证的，只能是B证企业，找别的工厂企业委托生产的。

是收了一个破产边缘的旧企业，原来的老员工基本都安置完了。或者说就一个空壳了。
这要枯木逢春，焕发生机。重新招兵买马。原来实验室的设备什么的都当垃圾处理了。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-9-15 15:11
初代体系建立者的意志的集中展现。
如果初代体系建立者慎重，那就比较靠谱。
如果初代体系建立者随意， ...

问题是最高层不懂这些，不想费心。就甩给下面去弄，最后给他们讲一讲就行。其实就是跟讲话稿给秘书写一样的。所以下面的就像找找现成的抄一下改一下。反正方针和目标估计药厂都差不多吧。

20220317

别卷啦，多招点人吧

甜恬恬

我也想求助，搞质量体系怎么从头开始，按照法规和经验写的文件也不适用，根本不符合实际需求，五六个人按照这个实施根本不可能，然后领导也觉得好复杂，要更严格也没有精力去弄，根本推不动

被吹散的婆婆丁

20220317 发表于 2025-9-15 15:20
别卷啦，多招点人吧

说心里话，现在招人也不是那么容易，涉及到如何面试，总不能给他半天时间让他去写一个文件吧。
而且即使找到了差不多看上眼的，还涉及工资待遇谈判问题。太多给不了，但还想让他给出血建体系呢。
也是很现实的矛盾。