如何从0开始给一个企业建立质量保证体系？

stupid22273 · 发表于 2025-9-15 15:46:48

本帖最后由 stupid22273 于 2025-9-15 15:48 编辑

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 15:38
说心里话，现在招人也不是那么容易，涉及到如何面试，总不能给他半天时间让他去写一个文件吧。
而且即使 ...

对于领导不了解药品生产的情况下。
1、干得好。嗯，这也没啥难的，有手就行。主要是我决策得好。
2、干不好。嗯，就让这家伙背锅吧。
所以，确定下高层的想法。不想投入，咱就别掺和这事了。愿意投入，那就老老实实花钱找有经验的，踏踏实实做。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-15 15:58:16

stupid22273 发表于 2025-9-15 15:46
对于领导不了解药品生产的情况下。
1、干得好。嗯，这也没啥难的，有手就行。主要是我决策得好。
2、干 ...

你说的这个我也能理解
但是这种集团去哪个事业部也都差不多这个样子。
现在想入赘企业也来不及。

dengjianyyy · 发表于 2025-9-15 16:21:11

请一个质量管理负责人，听他的。
请到有本事的，就会建立一个有效的质量保证体系；请到差的，就自求多福。

快乐ccz · 发表于 2025-9-15 16:21:57

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 14:05
请教一下，如何才能给领导交差说已经建立起药品质量管理体系了，需要给对方提供哪些内容的说明？

按器械来说，体系运行一段时间后，交个内部审核的报告给领导，应该就可以了

老夫只吃肉 · 发表于 2025-9-15 16:23:29

有集团还不好搞？找一个关系好一点的兄弟公司发一份给你，照着改就行了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-15 16:26:22

dengjianyyy 发表于 2025-9-15 16:21
请一个质量管理负责人，听他的。
请到有本事的，就会建立一个有效的质量保证体系；请到差的，就自求多福。

比如在招人的时候，先签个3年合同，然后让他干3-6个月，如果不行就解除劳动合同。这样做法是不是残忍了点？

stupid22273 · 发表于 2025-9-15 16:52:55

本帖最后由 stupid22273 于 2025-9-15 17:18 编辑

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 16:26
比如在招人的时候，先签个3年合同，然后让他干3-6个月，如果不行就解除劳动合同。这样做法是不是残忍了点 ...

行不行的标准是啥？
怎么判断是招的人不行，还是资源配备不到位？
不说清楚，你们就是在耍流氓。

13913627972 · 发表于 2025-9-15 16:56:52

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 14:34
是集团下面有个新弄到手的小厂子，想接这个活下去锻炼锻炼
但是这种统筹大管家工作还是没太有信心，没从 ...

不用怀疑，就你天天纠结的版本、签名这些鸡毛蒜皮的事情，可以断定你没有成为质量负责人的特质。

13913627972 · 发表于 2025-9-15 17:00:41

wzzz2008 发表于 2025-9-15 15:11
初代体系建立者的意志的集中展现。
如果初代体系建立者慎重，那就比较靠谱。
如果初代体系建立者随意， ...

根据我做这么多年的体系经历，一般是做体系的用文字说清楚这个方针的事情和要求，然后再做2-3个选项，给到高层，让高层选择或者自己编写，如果体系能力强，基本高层也只会改改

13913627972 · 发表于 2025-9-15 17:01:50

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 16:26
比如在招人的时候，先签个3年合同，然后让他干3-6个月，如果不行就解除劳动合同。这样做法是不是残忍了点 ...

你家公司没有试用期的是吧？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-15 21:40:44

13913627972 发表于 2025-9-15 17:01
你家公司没有试用期的是吧？

3年合同是6个月试用期。

CCY1 · 发表于 2025-9-16 11:27:32

别做这行就行了

黑泥哥 · 发表于 2025-9-16 16:23:21

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 15:15
是收了一个破产边缘的旧企业，原来的老员工基本都安置完了。或者说就一个空壳了。
这要枯木逢春，焕发生 ...

有厂房，有生产设备，那就先招人，开始5-6个质量与生产的人就可以，后面有需求再增加的。要先建立一个质量体系，文件一般都是可以从其他企业复制转化下就可以，

315261187 · 发表于 2025-9-16 16:43:52

被吹散的婆婆丁发表于 2025-9-15 15:10
你意思是先弄个B然后再B升A？

你要整A吗？在哪里办呀？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-16 21:18:33

315261187 发表于 2025-9-16 16:43
你要整A吗？在哪里办呀？

收了一个倒闭的，就剩一个壳了，得重新弄生产许可证。弄A和B都行

我的理念 · 发表于 2025-9-17 06:57:49

质量管理体系包括：组织构架，体系文件，人员及培训，配套设施设备，计算机系统

来自苹果APP客户端

大周 · 发表于 2025-9-17 09:19:53

除了几个主要人员之外，需要评估工艺步骤，需要多少操作人员！评估设备种类，需要多少种类的设备管理人员！评估设备数量，需要多少设备管理人员和维护人员？评估原辅料、中控、成品多少检查项，需要多少检验人员！在此基础上，研究需要多少质量管理人员！我个人的意见是在初期，一定要有充足的人员，因为初期人员少了，肯定会导致资料缺失，有的时候还不容易补

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-17 09:32:48

大周发表于 2025-9-17 09:19
除了几个主要人员之外，需要评估工艺步骤，需要多少操作人员！评估设备种类，需要多少种类的设备管理人员！ ...

大概需要多长时间来准备？半年或者1年的时间？

chenhang · 发表于 2025-9-17 11:24:58

参考集团的弄一份

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2025-9-17 14:55:13

chenhang 发表于 2025-9-17 11:24
参考集团的弄一份

都各自为政，不好弄。得请客吃饭

[质量保证QA] 如何从0开始给一个企业建立质量保证体系？

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