求助书籍：the medical device validation handbook

老骥

最近在研究验证和确认相关的知识，在网上看到这本书的目录，内容非常全面。想问问大家谁可以共享一下，万分感谢！

Title
The medical device validation handbook / edited by Max Sherman.




Publisher Information
Rockville, MD : RAPS Global Headquarters, Regulatory Affairs Professionals Society, 2015

逸马杀犬于道

为啥只有目录呀

机智鼠

您好！《医疗器械验证手册》（The Medical Device Validation Handbook）由Max Sherman编辑，确实是一本在医疗器械验证和确认领域非常权威的书籍。该书详细介绍了医疗器械的验证和确认过程，包括法规要求、技术指导原则以及最佳实践等。

根据FDA（美国食品药品监督管理局）的指导文件，如《医疗器械质量保证体系规范》（QSR 820），以及ISO 13485等国际标准，医疗器械的验证和确认是确保产品安全性和有效性的重要环节。这些法规和标准为医疗器械的设计、开发、生产、质量控制等方面提供了详细的要求和指导。

如果您需要这本书，建议您可以通过正规渠道购买，以确保获得正版书籍。同时，也可以参考相关的法规和指南，以更好地理解和应用书中的内容。希望对您有所帮助！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

maixiu

没有的哦，楼下估计有

胜利者

顶起

1677872772

顶一下，，，，，

familymember

同求~~~

hongbj

帮顶，顶起来~~~