中药专门规定：整体利好产业，谨防造假温床

沁人绿茶.

撰稿 | 神农

来自 | 蒲公英Ouryao

中药生产监督管理专门规定颁布（文末附作者解读），整体利好中药产业，重点关注如下：

1、全产业链质量管理理念下的检验数据共享：从种植、趁鲜加工、到饮片加工、到成药加工，全产业链检验共享，极大的降低了企业运营成本，减少无效形式检验。当然，对于整个产业链的短板种植（GAP）、趁鲜加工单位，划定了未来的发展要求与方向，必须健全质量管理体系，药监介入，延伸检查，全面GMP化。

目前来看，极少达到，为此，也给小企业数据造假留下了温床，特别是过渡期间，需警示。千万别成为小企业检验数据造假的合法化手段，监管是关键。

2、集团化统一管理下的数据共享、设备共享；对于集团化大型规范企业，多年来，一直提出的集团内共享问题，终于落地；我记得20年前就提出过，申请过，不容易，重大利好大型企业，当然集团化公司基本是全国布局，各分子公司受不同地区监管，具体是否能落地还要看各地监管尺度，希望不要成为不落地的假把式。大型企业，内部管理规范统一，注重质量，应该支持，降低企业成本，提高竞争力。

3、均一化处理问题：原料均一化处理，在产区，早已不是密码，为了指标合格或稳定，不同批次原料混批是常态；这个处理，有好的一方面，确保工艺稳定，质量稳定；

但也存在风险，重大是均一化是否能均一，如操作不好，反而更不均一，留下质量隐患，成药企业尚好，饮片企业难搞。

4、信息化问题：推进智能化、数字化、信息化；质量追溯系统，电子批记录，智能监测等等，在技术上均不存在问题；

实施与推进的关键，一方面是产业产能能否集中，能否饱和产线投资是大资金，二方面，管理是否规范是基础，企业一旦信息化，面临数据追踪，数据是不可更改的。

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紫气东来k3b

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胜利者

表明中药不一样

tcheshan920311

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18137439600

有点厉害啊