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楼主: Sophia-tanglj
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医疗器械获证后的工作安排

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药徒
发表于 2025-9-17 11:43:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2025-9-17 14:04:14 | 显示全部楼层
学学习习 感谢楼主分享
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药生
发表于 2025-9-17 14:25:08 | 显示全部楼层
归纳的很不错
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药徒
发表于 2025-9-17 16:24:36 | 显示全部楼层
楼主挺厉害的
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药徒
发表于 2025-9-17 18:16:46 | 显示全部楼层
确实很多不是注册的活,都包办了
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药徒
发表于 2025-9-18 16:21:39 | 显示全部楼层
谢谢分享学习学习
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药徒
发表于 2025-9-18 17:07:36 | 显示全部楼层
感谢分享     
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药生
 楼主| 发表于 2025-9-19 08:22:21 | 显示全部楼层
青辞 发表于 2025-9-16 13:38
么这是把体系的活也干了啊

对哒,这个是因为以获证为分界点,获证生效后的首版SIPSOP归注册统筹安排,让体系辅助跟踪进度。等生效后的文件运行就归体系监督运行
当然,每个公司都不一样,可能别的就是注册获证后注册人员发个告知就OK了
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药生
 楼主| 发表于 2025-9-19 08:23:06 | 显示全部楼层
大宝zvq 发表于 2025-9-17 18:16
确实很多不是注册的活,都包办了

还有更多的,都是牛马
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药徒
发表于 2025-9-19 09:33:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2025-9-19 13:44:14 | 显示全部楼层
感谢分享,好辛苦啊!
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药生
 楼主| 发表于 2025-9-19 15:02:21 | 显示全部楼层
Judith呢 发表于 2025-9-19 13:44
感谢分享,好辛苦啊!

有轻松的做法的哈
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药生
发表于 2025-9-19 15:58:05 | 显示全部楼层
新注册的产品还好,就是发生变更后拿证是最麻烦的。
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发表于 2025-9-19 16:49:08 | 显示全部楼层
感谢分享,写的很好,让我认识到了我工作的不足
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发表于 2025-9-20 09:32:34 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2025-9-22 10:03:08 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2025-9-19 15:58
新注册的产品还好,就是发生变更后拿证是最麻烦的。

发生变更后拿证最困难是让那些人知道变化了啥,怎么变的,有什么影响,要怎么改动。

我们做有源的,我做注册的, 对标准要求比质量人员还熟悉。

点评

对,是的,说明书标签有变化的,产品有变化的,设计整个过程,遗漏了一个部门就要犯错!  详情 回复 发表于 2025-9-23 14:05
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药生
 楼主| 发表于 2025-9-22 10:04:03 | 显示全部楼层
薇儿ul6 发表于 2025-9-19 16:49
感谢分享,写的很好,让我认识到了我工作的不足

有帮助就好
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药徒
发表于 2025-9-22 13:15:46 | 显示全部楼层
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发表于 2025-9-22 15:01:22 | 显示全部楼层

学习了 谢谢分享
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药师
发表于 2025-9-22 15:05:16 | 显示全部楼层
谢谢分享
很有实操指导意义
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