吐槽

Zxo5muk6a

有没有奇葩的审评LS，大家一起来吐槽啊！

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我理解审评过程中可能会遇到一些令人困惑或不合理的情况。在药学和医疗器械领域，审评过程通常遵循严格的法规和指南，以确保产品的安全性、有效性和质量。

然而，有时确实会遇到一些奇葩的审评情况，例如对某些技术细节的过度关注，或者对某些非关键问题的过分严格要求。这些情况可能会增加审评的时间和成本，给企业和研发人员带来不必要的困扰。

针对这些问题，我们可以提出以下建议：首先，加强与审评机构的沟通和交流，及时了解审评要求和标准；其次，提高自身专业素质和技能水平，确保提交的材料符合法规和指南的要求；最后，积极参与行业讨论和交流活动，共同推动药学和医疗器械领域的健康发展。

以上内容仅供参考，如有需要，建议咨询专业的药学和医疗器械领域的专家或机构。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

HBK1

发补预审查之前多次和老师沟通，注册资料都按照老师意思改完了，结果提交预审查后又给了一大堆新问题，根本没时间再改了。
这种老师倒是遇到过，都骂娘了快。

Jonneyhuang1

搞注册10来年遇到的太多了，

栗子7

人嘛，不都一路升级打怪嘛

雲jsg2svww

审核的老师总要给你挑点毛病出来的，都是讨生活罢了

blunk

雲jsg2svww 发表于 2025-9-16 15:28
审核的老师总要给你挑点毛病出来的，都是讨生活罢了

精辟~~~~~~~~~~

Sophia-tanglj

没有，我们遇到的老师都是很温和的解答我们所有的疑惑，甚至于请教的时候也能很认真指导我们解决问题

连天巷

我就路过！

十三幺

我遇到的审评老师都挺好，也搭着我经手的项目少。我遇到的2bb领导太多了，比如一个产品，审评提了几个简单问题，本来两三天就能改完的，愣是改了两个月！！！大设备！！！
然后提交了两天，就问我，审评出结果了吗，我说人家不是就咱们一个案子！！！大设备！
结果就是项目因为这个，比我预计的时间延迟取证一个多月！！！老爷子还被扣了绩效！大设备！

AISO

都是草台班子，都有KPI