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关于GB/T 14233.3-2024中内毒素供试液制备的疑惑

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药徒
发表于 2025-9-17 11:04:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在GB/T 14233.2-2005版中可以根据公式看出,供试液制备都是单件浸提(当然我理解小件也可以集中浸提),在GB/T 14233.3-2024中明确说明供试液制备是:供试品合并浸提或大件供试品单个浸提后合并供试液,不明白为什么要这么规定?减少鲎试剂用量?
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药徒
发表于 2025-9-17 16:16:00 | 显示全部楼层
同问,蹲个答案
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药徒
发表于 2025-11-11 08:45:25 | 显示全部楼层

同问,蹲个答案
顺便请问下,5.3.1.2供试液内毒素限度值确定,这个不是已经确定是20EU/件了吗,为什么还要算,如果算的话,需要用V=L/入 20/0.25=80ml,然后带入E=(K*N)/V ,(20*3)/80,还是除以240ml呢
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