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[确认&验证] 蒸汽灭菌器灭菌验证

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发表于 11 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒸汽灭菌器灭菌验证空载测试时温度探头布置了10个,但是1个失效了,这个该怎么评估
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药士
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
一个失效了,做风险评估,其他合格就单独做一个点的灭菌数据补充可以。当然如果你们觉得这样更不好,就更换探头重新全部做。
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 楼主| 发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-9-20 11:40
一个失效了,做风险评估,其他合格就单独做一个点的灭菌数据补充可以。当然如果你们觉得这样更不好,就更换 ...

可以依据其它探头和其它次数的合格数据,评估失效探头风险低,不需要再补充这个点位的数据。
连续做了三次,有两次这个点位读取数据失效,一次是合格的
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发表于 10 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
Menkcll2ci 发表于 2025-09-20 11:50
可以依据其它探头和其它次数的合格数据,评估失效探头风险低,不需要再补充这个点位的数据。
连续做了三次,有两次这个点位读取数据失效,一次是合格的

发了偏差吗?
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

肯定要报偏差啊。
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
Menkcll2ci 发表于 2025-9-20 11:50
可以依据其它探头和其它次数的合格数据,评估失效探头风险低,不需要再补充这个点位的数据。
连续做了三 ...

你这做法就有问题吧。两次失败,你应该在第一次失败的时候就要进行处理,不应该出现两次失败的情况。偏差没跑了,还会出现人员偏差的可能性
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 楼主| 发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
夜逍遥 发表于 2025-9-20 12:56
你这做法就有问题吧。两次失败,你应该在第一次失败的时候就要进行处理,不应该出现两次失败的情况。偏差 ...

怎么就有问题了,做温度类验证探头失效的概率是很大的
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
Menkcll2ci 发表于 2025-9-20 13:10
怎么就有问题了,做温度类验证探头失效的概率是很大的

概率是大。但是问题出在你是同一位点两次,你第一次出现问题就应该去解决。怎么还会出现第二次?第一次就应该更换探头重新验证,而不是继续验证。当然如果是换完探头后还出现,那建议你们仔细检查探头及时更换了
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