包材上出现单位印刷错误怎么办

强心苷

  论坛的各位大佬们，外包材到厂才发现一个问题，有一个单位的英文字母应该是大写，应该是mL.但是成品出来是ml,L错了。当初审稿时候已经指出，设计师没有改到，再次审核终稿的时候也没有看出来，现在包材已经出来了。数量不多，但是比较贵。怎么办呢。

13712754309

看其重要性，不然，得改过来

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，针对包材上出现单位印刷错误的问题，建议采取以下措施：

1. 立即停止生产、销售和使用该批次产品，避免错误信息进一步传播。

2. 评估错误对产品质量和安全的影响，必要时召回已售出的产品，并与消费者沟通赔偿事宜。

3. 审查内部审核流程，加强质量控制，确保类似问题不再发生。

4. 公开道歉，并采取补救措施，如重新设计正确的包装材料。

以上建议仅供参考，具体操作还需根据相关法律法规和行业标准执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

各打50大板

zjyb1985

1、看印刷厂有没有办法改改，一般是没有。
2、公关市场，让关系好的客户接收。
3、全部销毁，跟印刷厂谈赔偿，让印刷厂担一部分成本，毕竟主要责任在他们。
个人比较倾向第2个办法（同时也可以找印刷厂要一部分赔偿）

HTQ1987

中国药典里边的毫升法定计量单位，不就应该是ml吗？为什么要写成mL？

强心苷

13712754309 发表于 2025-9-23 09:56
看其重要性，不然，得改过来

单位ml,错位为mL，一个大写一个小写

强心苷

zjyb1985 发表于 2025-9-23 09:57
1、看印刷厂有没有办法改改，一般是没有。
2、公关市场，让关系好的客户接收。
3、全部销毁，跟印刷厂谈 ...

已经出成品是不可逆转的，的确也是怪再次修改没有审核到

鬼使神差

改改设计稿？

Jonneyhuang1

这种无关紧要，下批次再修改吧

强心苷

HTQ1987 发表于 2025-9-23 10:06
中国药典里边的毫升法定计量单位，不就应该是ml吗？为什么要写成mL？

这个最早注册不清楚为什么这么写，曾经参与过编写技术要求，评审老师药检所得，也是这么要求ml写成mL.

强心苷

鬼使神差 发表于 2025-9-23 10:10
改改设计稿？

能改设计稿就不用这么焦虑了

强心苷

Jonneyhuang1 发表于 2025-9-23 10:12
这种无关紧要，下批次再修改吧

只有2000个，但是价值比较贵，而且催货，销毁的确是不太可能。查阅了之前沟通记录，的确设计师改错了，但是审核人员也大意了

鬼使神差

强心苷 发表于 2025-9-23 10:13
能改设计稿就不用这么焦虑了

不行，就别纠结了，直接重做吧；当然，有人出来承担风险，那另说

强心苷

鬼使神差 发表于 2025-9-23 10:14
不行，就别纠结了，直接重做吧；当然，有人出来承担风险，那另说

哎，关于设计真的是一言难尽

强心苷

栗子7 发表于 2025-9-23 09:57
各打50大板

还是怪审核不仔细啊。几次修订设计稿，错的改对，对的改错

先天打工圣体

销毁，重做
               

戴红帽的小妞妞

我们之前有试过单位这一部分另外错误的重新印刷，粘贴上去，覆盖原有的，当然，不是医疗器械行业，仅供参考

tigar

不存在销毁不可能，在药厂我就没有什么事情是不紧急不重要的，这个让老板排版呗，写几个思路，第一个销毁重做，需要多久，相互损失多少钱，影响多长时间放行。第二个查查法规有没有对大箱的内容放宽要求，因为大箱一般不备案，要求比小盒说明书相对来说好一点点。让老总拍板，到底是用还是销毁。第三个审核人反思，分析原因查找CAPA，该审核没注意审核的，或者直接签字不审核的人员，怎么小小惩罚一下。（个人观点，这件事情不是大事，但是审核流程的混乱是大事，后期怎么不再发生比这个大箱重要多）

强心苷

戴红帽的小妞妞 发表于 2025-9-23 11:41
我们之前有试过单位这一部分另外错误的重新印刷，粘贴上去，覆盖原有的，当然，不是医疗器械行业，仅供参考

这样应该是不行的。大写变小写一个字母。重新贴了更加明显而且可以撕下来