UDI即将全面铺开

溪上一人 · 发表于 4 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》

《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见

二、进度安排

医疗器械注册人、备案人应当按照要求有序开展以下工作：

（一）唯一标识赋码

2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一标识。2027年6月1日前生产的上述品种产品可不具有唯一标识。

2029年6月1日起生产的全部第一类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。2029年6月1日前生产的上述品种产品可不具有唯一标识。

槑头槑脑 · 发表于 4 天前

哪里发的呀，我没找到呢

溪上一人 · 发表于 4 天前

槑头槑脑发表于 2025-9-26 10:24
哪里发的呀，我没找到呢

国家局昨天的公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html

18253135479 · 发表于 4 天前

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html

richard95 · 发表于 4 天前

还好，是征求意见稿，正式版最少得等明年了~~

像年头发的，新版医疗器械生产质量管理规范的征求意见稿，正文现在还没消息

槑头槑脑 · 发表于 4 天前

溪上一人发表于 2025-9-26 10:35
国家局昨天的公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250925145905186.html

好的呢，吓死了，还有好几年哪

青辞 · 发表于 4 天前

还早还早了，实施还需要1-2年了