各位老师看看这个设计怎么样？

徒有虚名

各位老师大家好！我公司准备新建一个固体生产线，包括包括浓缩丸剂、硬胶囊剂；预留片剂、颗粒剂，含中药提取喝前处理。其中丸剂是浓缩丸，部分中药饮片粉碎、部分提取（水提）浓缩成膏。药粉、浸膏和淀粉混合制丸、干燥、选丸、总混、分装和外包装；胶囊剂是中药饮片水提醇沉、回收乙醇成膏，浸膏真空干燥、粉碎成浸膏粉，浸膏粉与淀粉混合后用乙醇制粒、干燥、整粒、总混、填充、内包装（瓶装/铝塑包装）盒外包装。请各位老师看看我这个图怎么样？多提宝贵意见，谢谢！ 工艺方案0927.pdf (803.52 KB, 下载次数: 47)

前天 19:34 上传

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毛驴张

1饮片灭菌间是不是就是灌装了？
2粉碎间和混合间都是一般区？不合适吧。
3废弃物从哪出去？
4洗衣间墙上是不是有传递窗？女二更的衣物咋进洗衣间？（脏衣物尽量别走门会被挑战），整衣间有消毒柜吗？
5外清间前面的缓冲间有消毒措施吗？

ceq518

结合实际工艺和GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准 ，从实际生产角度多多考虑基本要求和布局的实用性。

机智鼠

尊敬的各位老师，您们好！

针对您公司即将建设的固体生产线设计，以下是我的专业意见：

1. **浓缩丸剂**：设计合理。中药饮片粉碎、水提浓缩成膏后与药粉、浸膏和淀粉混合制丸，干燥、选丸、总混、分装和外包装的流程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

2. **硬胶囊剂**：设计合理。中药饮片水提醇沉、回收乙醇成膏，浸膏真空干燥、粉碎成浸膏粉，浸膏粉与淀粉混合后用乙醇制粒、干燥、整粒、总混、填充、内包装（瓶装/铝塑包装）盒外包装的流程同样符合GMP要求。

3. **预留片剂、颗粒剂**：建议在设计时充分考虑到片剂和颗粒剂的生产特点，确保工艺流程的合理性和可行性。

4. **含中药提取喝前处理**：建议在设计时充分考虑到中药提取和前处理的特殊性，确保工艺流程的合理性和可行性。

总的来说，您公司的固体生产线设计基本合理，但在具体实施过程中还需注意以下几点：

- 确保所有设备和工艺参数满足GMP要求；
- 加强人员培训，确保操作人员熟悉并遵守GMP规定；
- 定期对生产设备进行维护和保养，确保生产过程的稳定性和安全性。

希望以上意见能对您有所帮助，如有其他问题，欢迎随时咨询。谢谢！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

机智鼠

您好！从您提供的生产线设计来看，整体流程较为完整，涵盖了固体制剂的常见生产环节。不过，在具体操作上，有几点建议供参考：

1. **中药提取前处理**：确保所有使用的中药材符合《中国药典》标准，并按照规定进行清洗、炮制等预处理步骤。
2. **浓缩丸剂**：对于部分需要粉碎的中药饮片，应严格控制粒度分布；水提浓缩成膏的过程需监控温度、时间等参数以保证有效成分不被破坏，同时注意防止微生物污染。
3. **胶囊剂制备**：采用乙醇作为溶剂时，需考虑其残留量是否符合相关食品安全要求（如GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》）。此外，真空干燥后的粉末应妥善保存以防吸湿结块。
4. **质量控制**：在整个生产过程中设置适当的质量检测点，包括但不限于原料检验、中间体控制及成品检验等，确保最终产品的安全性和有效性。
5. **GMP规范遵循**：整个生产线的设计还需符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice, GMP）的要求，特别是在人员培训、环境卫生管理等方面做出相应安排。

希望以上意见能够帮助到您！如果有更详细的工艺流程图或其他具体问题，欢迎进一步交流探讨。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

柳莫虚

女更太小了，衣柜都放不下吧

柳莫虚

女二更和气锁间的门，开门时不会磕到另一边的门把手吗

柳莫虚

容器具间、消毒液配制间等功能间也没有