要放假了，大家的水系统都停机了吗？

花儿朵朵dan

国庆8天假，纯化水系统打算停机，7-10天，停机期间需要维保吗？可不可以一直停7天，上班后重启、消毒、检测，所有水点检测一次。还需要做验证吗？

口服固体，没有高风险产品。

鬼使神差

不停

sdsonny123

肯定是不停的

Cetacean

不停                                          

琦瑞福生

安排几个小弟，两天开一下循环不就得了

13712754309

放假都有轮班的                       

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）第十九条规定，纯化水系统的停机与再启动需要严格按照操作规程进行。停机期间，应确保系统内部无残留水或污染物，以防细菌滋生和管道腐蚀。建议在停机前进行彻底清洗和消毒，并采取适当的保护措施（如使用防腐剂）。

对于您提到的7天停机，可以考虑以下步骤：

1. 停机前进行系统清洗和消毒，确保设备内无残留物。

2. 使用防腐剂或其他合适的保护措施，防止微生物生长。

3. 停机期间，定期检查系统状态，防止意外情况发生。

4. 复工后进行全面的清洗、消毒和检测，确保水质符合标准。

综上所述，虽然您的产品没有高风险特性，但仍需严格遵守相关法规和指南，确保纯化水系统的安全和质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

猫对鱼儿说

不停，停之前要走一堆流程，停之后要走一堆流程，增加额外检测啥的，就这么几天，折腾几下还不如直接一直开着

Toptop

估计又是哪些大聪明想着可以省点电费之类的话吧

这么近那么远

不停，停之前要走一堆流程，停之后要走一堆流程，增加额外检测啥的，就这么几天，折腾几下还不如直接一直开着

289112980

不停，假期有值班人员 ，3倍工资。

jyc071000

没必要停机，停机节后还要进行检测

西文

现在水系统都能自动运行  不建议停

薄荷qc0

若既往（如前 1-2 年）已针对 “7-10 天停机” 做过完整验证（验证内容包括：停机维保方案有效性、重启后水质稳定性、微生物控制效果，且数据可追溯、符合法规要求），且本次停机维保方案与既往一致（无变更），则无需重复做完整验证；
但需做 “验证回顾”：对比本次重启后的检测数据与既往验证数据，确认水质趋势一致（如微生物、电导率无异常波动），并记录在《纯化水系统运行日志》中

勇往直前1

别停，太麻烦了，安排值班的兄弟每天开机一小时，稳稳地幸福

花儿朵朵dan

Toptop 发表于 2025-9-30 13:23
估计又是哪些大聪明想着可以省点电费之类的话吧

全厂放假了，应该是不愿意留人值班吧

tnxiang123

不停。正常运行。每天人员正常检查各项指标，如遇消毒周期按时消毒。末端可以适当用水，再开制备制水。

胜利者

肯定

屈景生

一般来说不会停，要停机就要写一大堆评估，节后还要对系统就行清洗消毒。

来自苹果APP客户端

曹羽

即便你体系文件要求超过放假天数，法律法规也会有明确规定的，建议四天左右运行一次，要不然你就需要在下次使用前重新确认啊验证啊之类的做一遍了。建议以不影响生产的情况下，经营合理时间内运行并记录