特殊过程和关键过程的验证和再确认

壮壮硕

特殊过程（比如焊接）的验证和再确认由哪个部分负责？？分别怎么验证？求解答，谢谢，有没有模版？是每年都需要做验证吗

Neuro_psycho

1-首次研发，再确认质量/工艺
2-太具体，答不了，看你设备、工艺和参数
3-没有，见2答
4-看程序文件规定，一般是每年再确认（无变化情况）

混个金币

WCB448013522

谢谢金币~学习一下

18253135479

在论坛里搜一下

七一

二楼说的大体是对的，首次由研发，后续由生产/工艺和质量一起，焊接可能还会涉及焊接工程师之类的。怎么验证看你们研发编制的验证方案是怎么写的。模版让在编制方案时候编制一个就是了。看你们自己规定，正常来说是每年的。

Sophia-tanglj

验证主要是对工艺参数做最佳选择

确认主要是面向工艺操作者确定所有的环境都是正确可行的，如设备、人员知识、环境条件等

网上一堆模板，但是得看你们具体内容确定

需要定期再确认（一般是看内部要求，有的一年一次，有的半年一次等等）

efofe

具体工艺验证内容和具体方法看产品，频次和要求看你的体系文件规定，首次注册会有这个不多说，一般是每年都要做一次，当然 根据你的产品风险情况（例如市场反馈、抽检不合格、内部质量控制、生产合格率等）适时进行验证和确认。没有模板。

哲语

二楼说的大体是对的，首次由研发，后续由生产/工艺和质量一起，焊接可能还会涉及焊接工程师之类的。
怎么验证看你们研发编制的验证方案是怎么写的。IQ、OQ、PQ,模版让在编制方案时候编制一个就是了。
再验证看你们自己规定，正常来说是每年的，也可以评估人机料法环无变化2年一次。