质量回顾报告中是否回顾关键工艺参数、收率？

地球球长

你公司的产品质量回顾报告中是否回顾收率、关键工艺参数？这些与产品质量有个什么鸟关系？

机智鼠

在质量回顾报告中，确实需要回顾关键工艺参数和收率。这些参数对于确保产品质量至关重要。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），企业应建立并实施质量管理体系，对生产过程中的关键工艺参数进行监控和控制，以确保产品的质量和安全。

关键工艺参数是指在生产过程中影响产品质量的特定条件或操作变量，如温度、压力、湿度等。这些参数的变化可能导致产品质量的波动，因此需要对其进行严格的控制。收率是指产品生产过程中的有效成分含量，它反映了生产过程的效率和产品质量的稳定性。通过对收率的监测，可以及时发现生产过程中的问题，并采取相应的措施进行调整。

总之，回顾关键工艺参数和收率是保证产品质量的重要环节。通过对这些参数的监控和控制，可以确保产品的质量和安全性，提高生产效率，降低生产成本。

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啊，没关系吗？？？我觉得关键工艺参数直接影响产品质量，关键工艺参数和收率的稳不稳定，直接代表产品的工艺是否稳定和可控。日常生产为什么要控制关键工艺参数和收率？工艺验证为什么要验证这些？所以这些为什么就是质量回顾为什么必须要回顾的原因。另外，通过质量回顾（不管是数据分析还是趋势图）分析还可以发现潜在的异常风险，提前预防改进，真正确保产品的生产工艺持续处于受控状态。

macihang

质量，先质后量，关键参数和收率一个影响产品的质，一个影响产品的量，咋能不回顾呢