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创新产品注册审评流程

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,三类创新产品注册资料已经受理在审评,想请问下和普通产品比,审评流程上有什么区别,以前我们都是发补之后针对发补内容和审评老师开展沟通的,创新需要在发补前就准备什么沟通吗?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
好奇问下,创新产品受理前,和分配的指导老师是否开展了充分沟通啊?受理后的主审和之前分配的老师是不是同一个呀~

正式受理后,发补前如果老师有问题不明确的,肯定会打来问你们的;但一般不会由企业来发起沟通了。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
etandcat 发表于 2025-10-9 14:56
好奇问下,创新产品受理前,和分配的指导老师是否开展了充分沟通啊?受理后的主审和之前分配的老师是不是同 ...

是的 受理前充分沟通了;我们这个产品是同一个。

好的,感谢你的回答。
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