质量风险管理是不是QA的工作内容？

被吹散的婆婆丁

如题、质量风险管理工作要不要派给QA部门？

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wzzz2008

反过来问一下，不派给QA，派给谁呢，
反正，只要跟质量沾点边的，肯定派给QA，只要是别的部门不愿接的，肯定派给QA
QA，就是万金油，多面手
一句话，啥都得管，但啥都管不了。。。

被吹散的婆婆丁

wzzz2008 发表于 2025-10-10 10:18
反过来问一下，不派给QA，派给谁呢，
反正，只要跟质量沾点边的，肯定派给QA，只要是别的部门不愿接的，肯定派给QA
QA，就是万金油，多面手
一句话，啥都得管，但啥都管不了。。。

很中肯的回答啊。看来QA工资比QC高也是有道理的

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鬼使神差

得管

wzzz2008

被吹散的婆婆丁 发表于 2025-10-10 10:25
很中肯的回答啊。看来QA工资比QC高也是有道理的

呃，实际情况是，大多中小企业的QA工资，是不如QC的。。。

沧海一粟wgw

肯定给质量部门

15613305302

不给QA给哪个部门？

Neuro_psycho

QA搭框架
QE写内容
QC搞验证
如何？

门门

wzzz2008 发表于 2025-10-10 10:18
反过来问一下，不派给QA，派给谁呢，
反正，只要跟质量沾点边的，肯定派给QA，只要是别的部门不愿接的，肯 ...

以后，QA的活儿交给AI，QC的活儿直接取消。嘿嘿。
举例子：小日本A-one公司（生产弹簧夹头的），吹得没质检部门，因为生产每个工序都优质，所以超产品肯定优质（某些GMP文学，某段时间里也这么吹过）。
具体还吹了很多，例如信息传递用纸笔，工人是一群家庭主妇，老板打螺丝出身，日本优秀企业奖获得者等等。有兴趣的可百度。

栗子7

还有哪个部门可以接？

蒲公英665573279

没人管就QA管，没人干就QA干
准没错

鸢iwu3nwth

QA就是万精油，没人干的给QA，QA就是接盘侠，啥都干

linchk

wzzz2008 发表于 2025-10-10 11:04
呃，实际情况是，大多中小企业的QA工资，是不如QC的。。。

我们公司 QA是管理岗位。QC是工人岗位。
QA的工资比QC 高一大截。QC的组长（原材料组，微生物组，生化组，成品组。。。组长工资是除了经理外，QC里最高的） 也没有QA最低的人工资高。

机智鼠

质量风险管理是药学和医疗器械领域的重要组成部分，其工作内容不仅限于质量保证（QA）部门。

质量风险管理包括风险识别、评估、控制和监控等环节。这些活动需要跨部门的协作，如研发、生产、销售及售后服务等。虽然QA部门在确保产品质量和合规性方面发挥关键作用，但全面的质量风险管理需要更多专业领域的参与，例如临床研究、法规事务和供应链管理等。

根据《医疗器械生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》，企业必须建立系统化的质量风险管理程序。这些规范要求企业在产品生命周期各阶段进行前瞻性或回顾性的风险评估与管理，以确保产品质量和安全。

综上所述，质量风险管理不仅是QA的工作内容，还需要各部门的协同合作，以实现全面的风险管理和持续改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

15678165970

你是不是忘了QA的全称是什么，quality assurance，质量保证。你质保部不管控质量风险，谈什么质量保证？

chinsss

就是你这个小同志在这里 又是问  质量保证的官方定义是什么   又在问  如何从零开始建立质量保证体系   现在又问 质量风险管理是不是QA的工作内容   

我想问一下  同志你是做什么工作的呀，岗位是什么，感觉你这也是论坛老手了  不能问一些这么跳跃的内容啊    你一定是工作上遇到了什么难处 ， 否则不太可能问这么基础但又专业的问题……

青辞

那是需要管理了

被吹散的婆婆丁

栗子7 发表于 2025-10-10 13:10
还有哪个部门可以接？

HR部门啊

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晚杨

先明确质量风险管理包括哪些内容？相应的人员能力要求是哪些？此QA岗位职责和能力要求是否符合才能安排吧。