采购部门

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问一下大家，采购部门每年需要更新的资料有哪些啊，供应商需要每年进行审核嘛，马上年审了，公司采购啥资料都没准备，说是供应商没变化延用之前的资料

机智鼠

采购部门每年需更新的资料主要包括供应商资质文件、产品质量检验报告、合同及协议等。根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，医疗器械生产企业的供应商审核是一项重要的管理任务。

供应商审核应分类管理，以质量为中心，依据采购物品对产品的影响程度进行分类。审核内容包括供应商的企业营业执照、生产经营证明文件、质量管理体系相关文件、采购物品生产工艺说明、性能规格型号、安全性评估材料等。

总之，建议采购部门在年审前及时整理和更新相关资料，确保符合法规要求，保障公司采购活动的合规性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

bangzhibing

年度评审资料、采购记录、质量协议、供应商的资质是否到期，这些都要查

luknqqnuq1

看你们自己的程序文件，大概率是依据 医疗器械生产企业供应商审核指南 编写的，里面应该规定了年度评价，再评价相关工作

哲语

供应商年度评价，采购记录，关键物料的质量协议等等

青辞

年度供应商业绩评价，采购记录和采购台账及时更新，质量协议是否到期。

linchk

供应商审核，应该QA来做吧？采购部只是协助即可。

蠡怡良

学习了

ZNMLeo

也是学习了

忒kchcsuhh

也是学习了

源仔

做个供应商打分表，把对应的资料核实一遍就可，就相当于更新一遍供应商资质资料。