蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 563|回复: 9
收起左侧

水系统日常监测及频率

[复制链接]
发表于 2025-10-11 17:31:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教一下各位大神,水系统日常监测是做哪些项目,检测频率是多少?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-10-13 08:42:36 | 显示全部楼层
水系统日常监测主要包括以下项目:

1. 温度、pH值、溶解氧、电导率和浊度。

2. 生化需氧量(BOD)、化学需氧量(COD)和硬度。

3. 金属离子,如铁、铜、锌等。

4. 微生物含量,如细菌总数、大肠菌群等。

5. 流量检测,用于监测水循环系统中水的流动情况。

6. 流速和流量的测定,有时需进行流速和流量的测定。

7. 余氯监测,在自来水厂和二次供水系统中,通过浊度、pH、余氯等指标,实时监控工艺流程的稳定性。

以上监测项目的频率应根据具体的水系统和法规要求来确定。一般来说,日常监测应至少每周进行一次,对于关键参数如余氯和浊度,可能需要更频繁的监测,如每天或每小时监测一次。

请注意,以上信息仅供参考,具体的监测项目和频率应以相关的法规或指南为准。例如,《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)对水质监测有详细的规定,而《医疗器械生产质量管理规范》也对医疗器械用水的质量提出了要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 08:46:56 | 显示全部楼层
每周总送总回的微生物限度,每月一次总回的理化分析(全检),每月一次各使用点轮流取样检测微生物限度。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-10-13 08:49:32 | 显示全部楼层
云清 发表于 2025-10-13 08:46
每周总送总回的微生物限度,每月一次总回的理化分析(全检),每月一次各使用点轮流取样检测微生物限度。

想问一下 检测项目具体参考哪些文件?谢谢啦

点评

2023年版GMP指南-厂房设施与设备-制药用水系统,药品生产质量管理规范(2010年修订)  详情 回复 发表于 2025-10-13 09:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 08:56:31 | 显示全部楼层
中国药典。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 09:05:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 云清 于 2025-10-13 09:06 编辑
春夏qiudong 发表于 2025-10-13 08:49
想问一下 检测项目具体参考哪些文件?谢谢啦

2023年版GMP指南-厂房设施与设备-制药用水系统,药品生产质量管理规范(2010年修订),中国药典
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-10-13 09:15:11 | 显示全部楼层
云清 发表于 2025-10-13 09:05
2023年版GMP指南-厂房设施与设备-制药用水系统,药品生产质量管理规范(2010年修订),中国药典

嗯嗯 谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 09:20:51 | 显示全部楼层
《中国药典2025》、《医疗器械工艺用水检查要点指南(2020版)》
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 10:32:46 | 显示全部楼层
GMP指南 厂房设施与设备
ISPE:制药用水、蒸汽和工艺用气的取样, 2016年
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 16:28:32 | 显示全部楼层
要看是啥水,体外诊断试剂用纯化水,制药用水还是啥,标准也会有点不一样。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-16 07:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表