D 级洁净区可以有霉菌吗

在路上c0o

D 级洁净区可以有霉菌吗？有霉菌后怎么处理

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macihang

      消毒，

lzq050628

不允许，食品还不可以，药品要求更严格

准圣级药老

霉菌，不采取措施，满车间都是这玩意了。

cloudsky

你是说环境测试中长得菌吗？那个只要符合标准就可以，如果是洁净区里面霉菌都长到肉眼可见。那么肯定是不可以的。那不是说环境能不能符合要求，那是你们空调和人员环境消毒清洁就没做吧。
有霉菌怎么处理，难道你们连这个预案都没有？你们公司质量难道真的是摆设，有霉菌可定是发动OOS或者CAPA，这是严重质量安全事故了。要全面做清洁和大消，然后环测。这个都不清楚？

yngxinye

洁净区内出现霉菌,班组长,车间主任,生产部经理之类的都有责任了,QA作为现场监督员,要作报告的,寻找问题,要是环境监测发现霉菌,不超标的话正常,到警戒线的话就得找工程部和生产部了

机智鼠

D级洁净区是药品生产中对环境要求较低的区域，但并不意味着可以容忍霉菌的存在。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，任何级别的洁净区都应保持适宜的微生物控制水平，以防止微生物污染对产品质量造成影响。

如果D级洁净区出现霉菌，首先需要立即识别并隔离受影响的区域，防止霉菌扩散。然后，应按照GMP的规定进行清洁和消毒处理，确保霉菌被彻底清除。此外，还需要对霉菌的来源进行调查，以确定是否存在潜在的污染风险，并采取相应的预防措施，如改进空气过滤系统、加强人员培训等，以防止类似情况再次发生。

总之，D级洁净区虽然对环境要求较低，但仍应严格控制微生物污染，确保药品生产的安全和质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

不可以
找到原因，处理处理

tomhere

肯定不能有啊，臭氧或VHP消毒。

抗争少年

当然不可以有啊，有霉菌肯定要先调查原因，然后要认真清洁

铁人阿强1

路过看看学习一下

34f54f29

不可以，霉菌是容易扩散的，且很难处理。
不是D级区可不可以有霉菌，从对产品的风险角度考虑问题，要保持药品的安全和有效性

不见猫骨头

可以有细菌，但是不能有霉菌，如果有整个区域需要清洁消毒然后通臭氧；此外需要上报进行调查，整改

云清

请参考论坛帖子，虽然隐含广告但是还可以https://www.ouryao.com/forum.php ... hlight=%C3%B9%BE%FA

环湖

可以，只是发现了你走偏差，然后清场消毒杀菌就行，

15223741736

不可以啊，发起偏差，及时处理，调查根本原因，制定纠正预防措施