求指教：药品生产企业的生产许可D证的生产范围

神一般存在的

有前辈接触过《药品生产许可证》D证吗？该类型的企业是否只能生产广泛意义上的化学原料药？像中药提取物（如甘草浸膏等在药典一部的）是否也属于其生产范围？或者还有其他可以生产的单元吗（如……）？谢谢

来自苹果APP客户端

机智鼠

药品生产许可证D证，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品生产许可管理办法》，主要是指持有该许可证的企业可以从事化学原料药的生产。具体来说，D证企业通常能够生产广泛意义上的化学原料药，包括但不限于合成药物、半合成药物等。

至于中药提取物（如甘草浸膏等），根据现行的法规和指南，这类产品的生产通常需要单独的许可，即中药饮片或中药提取物的专门生产许可。因此，单纯持有D证的企业一般不能直接生产中药提取物。

此外，除了化学原料药外，D证企业通常还可以从事一些辅助性单元操作的生产，例如：制剂辅料的生产和加工、包装材料的生产等。但具体能否生产这些产品还需要结合企业的具体情况和当地的具体要求。

总结来说，持有D证的企业主要可以生产化学原料药，而中药提取物则需要专门的生产许可。其他辅助性单元操作的生产也需视具体情况而定。建议详细咨询当地药品监管部门获取准确信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】