生物挑战试验

15733108737 · 发表于昨天 15:24

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求助大神们121℃，30min 是用来灭废弃物的条件，现在做灭菌锅生物挑战试验，生物指示剂我可以选择符合121℃，15min条件的生物指示剂吗？这样理解121℃，15min条件下达到灭菌效果，121℃，30min条件必然可以，还是说必须选择符合121℃，30min条件的生物指示剂。

kikilalala · 发表于昨天 15:36

重要的是含菌量要够，时间包含就可以。

15733108737 · 发表于昨天 15:42

kikilalala 发表于 2025-10-13 15:36
重要的是含菌量要够，时间包含就可以。

按你说的理解，我还是得选择和30min匹配的生物指示剂

不见猫骨头 · 发表于昨天 15:45

药典9207灭菌用生物指示剂指导原则里面，描述了灭菌锅这样湿热灭菌选择的生物指示剂是嗜热脂肪地芽孢杆菌，灭菌温度是121℃，没有规定灭菌时间；我个人理解是只要含菌量足够，选择的生物指示剂种类正确，温度也是121℃，15min和30min都可以用

小斌12 · 发表于昨天 15:49

最简单的方式就是实际用什么就验证什么，啥都不用纠结，也不用解释

15733108737 · 发表于昨天 15:50

不见猫骨头发表于 2025-10-13 15:45
药典9207灭菌用生物指示剂指导原则里面，描述了灭菌锅这样湿热灭菌选择的生物指示剂是嗜热脂肪地芽孢杆菌， ...

我看网上大多都是三方在卖，针对不同条件。

Mr●小肚子♂ · 发表于昨天 15:51

生物指示剂还分121℃，15min和30min的？能让D值符合要求的G.stearothermophilus BI，下降6个log不就行了，跟时间有啥关系

不见猫骨头 · 发表于昨天 16:03

15733108737 发表于 2025-10-13 15:50
我看网上大多都是三方在卖，针对不同条件。

会不会是噱头啊，我们一直用的都是一种生物指示剂，评审老师也没有提出异议

八档丶电风扇 · 发表于昨天 16:11

只要你的灭菌条件能够使微生物下降6个log就行了，15min和30min可以用同一个指示剂

15733108737 · 发表于昨天 16:14

Mr●小肚子♂ 发表于 2025-10-13 15:51
生物指示剂还分121℃，15min和30min的？能让D值符合要求的G.stearothermophilus BI，下降6个log不就行了， ...

我咨询的厂家，他们都是分开卖的，我是第一次做，不了解。

15733108737 · 发表于昨天 16:15

不见猫骨头发表于 2025-10-13 16:03
会不会是噱头啊，我们一直用的都是一种生物指示剂，评审老师也没有提出异议

你们用那种呀

15733108737 · 发表于昨天 16:16

八档丶电风扇发表于 2025-10-13 16:11
只要你的灭菌条件能够使微生物下降6个log就行了，15min和30min可以用同一个指示剂

这个是怎么判定的呀

15733108737 · 发表于昨天 16:18

Mr●小肚子♂ 发表于 2025-10-13 15:51
生物指示剂还分121℃，15min和30min的？能让D值符合要求的G.stearothermophilus BI，下降6个log不就行了， ...

卖生物指示剂的厂家都是按灭菌温度，时间分开卖的，你们是怎么判定的下降6个log

不见猫骨头 · 发表于昨天 16:18

15733108737 发表于 2025-10-13 16:15
你们用那种呀

嗜热脂肪地芽孢杆菌，泰林的，液体

婵34f54f29 · 发表于昨天 16:22

121℃ 30分钟，因为是灭废，所以是过度杀灭
实际上121℃ 15分钟就能达到灭菌的效果，即杀死全部微生物。从BI的角度就是将10的六次方的嗜热脂肪地芽孢杆菌全部杀死

之所以有不同的生物指示剂，是为了验证不同的灭菌方式的效果，不同的灭菌方式耐受的微生物种类不一样

参考药典9207

15733108737 · 发表于昨天 16:24

不见猫骨头发表于 2025-10-13 16:18
嗜热脂肪地芽孢杆菌，泰林的，液体

我查了官网，就一个规格，可以用各种灭菌条件的验证吗？直接用就行吗？需要额外的操作吗？比如稀释啥的，

婵34f54f29 · 发表于昨天 16:25

灭废是出于生物安全的考虑和要求，实际121℃ 15分钟就可以达到灭菌效果

代山涛 · 发表于昨天 16:28

不见猫骨头发表于 2025-10-13 16:18
嗜热脂肪地芽孢杆菌，泰林的，液体

浙江泰林

15733108737 · 发表于昨天 16:31

婵34f54f29 发表于 2025-10-13 16:25
灭废是出于生物安全的考虑和要求，实际121℃ 15分钟就可以达到灭菌效果

销售说存在高抗力的污染物在这个条件下灭杀不了的情况

不见猫骨头 · 发表于昨天 16:37

15733108737 发表于 2025-10-13 16:24
我查了官网，就一个规格，可以用各种灭菌条件的验证吗？直接用就行吗？需要额外的操作吗？比如稀释啥的，

也不是的，有灭菌温度要求，用的话直接丢进蓝口瓶中，模拟培养基的状态，其它不需要