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[质量控制QC] 紫外含量 需要做平行样 如果没有做平行样 而用一个样品扫两次属于伪造数据吗

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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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紫外含量  需要做平行样  如果没有做平行样  而用一个样品扫两次属于伪造数据吗
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
根据药品和医疗器械领域的相关法规和指南,紫外含量测定需要使用平行样。如果未做平行样而仅用一个样品扫描两次,这种行为属于伪造数据。例如,在《中国药典》中明确规定,对于关键定量项目如含量测定,必须使用平行样进行测定,以确保数据的可靠性和准确性。

具体来说,紫外含量测定的平行样要求如下:每份供试品至少需制备两份,每份结果对平均值的偏差应在规定范围内(如0.5%以内)。如果不遵守这些规定,将导致数据无效,甚至可能面临法律责任。因此,在进行紫外含量测定时,务必严格按照规范操作,确保实验结果的科学性和真实性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不然呢?还要怎么才算伪造?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你本来就有答案了
非要别人再否定你一次吗?

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别瞎说。当然不算,至少他现在还不算伪造数据。 若是它接下来,他伪装成配了两个样,才叫伪造数据。 现在只能算是没有按照规定操作(而且还首先要有规定,若是没有规定那就是没规定的问题)。  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
别问 问就是按规矩办事 你私下怎么做别人还可能不知道
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
既然是“平行样”,那你为啥只配一个?一个怎么叫平行呢?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你问之前不就有答案了嘛
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
演都不演了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
拿着答案问问题,高手中的高手
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药师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-10-14 08:18
你本来就有答案了
非要别人再否定你一次吗?

别瞎说。当然不算,至少他现在还不算伪造数据。
若是它接下来,他伪装成配了两个样,才叫伪造数据。
现在只能算是没有按照规定操作(而且还首先要有规定,若是没有规定那就是没规定的问题)。

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他明示了一个样扫两次  详情 回复 发表于 3 天前
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-10-14 12:15
别瞎说。当然不算,至少他现在还不算伪造数据。
若是它接下来,他伪装成配了两个样,才叫伪造数据。
现 ...

他明示了一个样扫两次
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
连头发丝都写着 发表于 2025-10-14 10:44
拿着答案问问题,高手中的高手

伪造数据是不是说的太严重了  

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那就换个说法--数据造假  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
13030025870 发表于 2025-10-14 16:30
伪造数据是不是说的太严重了

那就换个说法--数据造假
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你都自己这么做了 还来这里问,求个心安是吗
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:44 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2025-10-14 17:27
那就换个说法--数据造假

但是确实实际检测了   就不是造假   也顶多算操作过程不严谨

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照你这个说法,我多批次的产品,只拿一批来重复检验出报告都不算造假了。  详情 回复 发表于 前天 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 前天 08:49 来自手机 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-10-14 17:29
你都自己这么做了 还来这里问,求个心安是吗

而且注射用炎琥宁的紫外含量检测 国标也没有直接规定需要做平行样
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药徒
发表于 前天 17:28 | 显示全部楼层
13030025870 发表于 2025-10-15 08:44
但是确实实际检测了   就不是造假   也顶多算操作过程不严谨

照你这个说法,我多批次的产品,只拿一批来重复检验出报告都不算造假了。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:17 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2025-10-15 17:28
照你这个说法,我多批次的产品,只拿一批来重复检验出报告都不算造假了。

同一批样品  你看不懂文字吗
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:21 来自手机 | 显示全部楼层
13030025870 发表于 2025-10-16 08:17
同一批样品  你看不懂文字吗

一批样品的平行样听不懂啊  再逼逼嘴给你撕开
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:22 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2025-10-15 17:28
照你这个说法,我多批次的产品,只拿一批来重复检验出报告都不算造假了。

一批样品的平行样听不懂啊  再逼逼嘴给你撕开

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举一反三看不懂吗?能力没有,口气倒是不小。  详情 回复 发表于 29 分钟前
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