更换高度过高的高效过滤器能否把梯子带进B级？

慎独l75

更换高度过高的高效过滤器能否把梯子带进B级？如果不带梯子能否有更好的办法更换高效呢？球球各位大佬帮帮忙

jinn512

高效不是应该在夹层换吗，为什么会带梯子进洁净区换

πcjm57ji8

jinn512 发表于 2025-10-14 18:06
高效不是应该在夹层换吗，为什么会带梯子进洁净区换

有洁净区侧更换型静压箱和非洁净区侧更换型静压箱

πcjm57ji8

过高是多高，试试叠罗汉呢

慎独l75

πcjm57ji8 发表于 2025-10-14 18:32
过高是多高，试试叠罗汉呢

现在就是踩着桌子 再叠一把凳子，感觉有人员摔落的风险

鬼使神差

都更换高效过滤器了，为啥梯子不能进？

卢鑫鑫

换高效空调不停就能换吗？
既然要停空调那为什么不能带呢？换完重新清楚做确认啊

Ocean12345678

换高效，为啥不能带梯子？
换完高效，不得停空调，破坏环境，然后检漏，熏蒸，再开空调吗？

Shadow_Way

车间内配备专用升降机

科波拉陈

梯子进去了会咋样？换了后难道你不清洁消毒？

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关医疗器械生产质量管理规范，B级洁净区通常要求保持一定的无菌状态。因此，在更换高度过高的高效过滤器时，应尽量避免将非无菌物品（如梯子）带入B级区域，以减少污染风险。

如果不带梯子，可以考虑以下几种方法：
1. 使用可调节高度的工作台或平台，确保工作人员在更换高效过滤器时能够安全、舒适地操作。
2. 根据具体需求定制专用工具或设备，以便在不进入B级区域的情况下完成更换工作。
3. 采用远程控制技术，如机械臂等自动化设备进行操作，减少人员直接接触的可能性。

需要注意的是，具体实施方案还需结合实际情况和相关法规要求进行评估和确定。建议咨询专业的药学或医疗器械领域专家，以确保符合相关法规和标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

小斌12

更换高效过程必然会破坏无菌环境，既然都不是无菌环境了，梯子进去又有什么问题，更换结束后做好清洁消毒就好了

环湖

更换高效，基本上说你的环境就处于不受控状态，那么你都不受控，你拿什么谁管你，你换完了是不是要做PAO和气流流型，要不要做风速确认等等，确认完了你恢复环境，环测就行了。难道你的意思是你不带梯子，换完直接生产，额滴个神捏，你是生产啥的，飘过不说话

胖点Gf

可以带啊，没问题的，本来换高效过滤器就已经环境破坏了，考虑梯子的事干嘛

婵34f54f29

使用前后做好清洁消毒和对地面的防护

楼上大佬们讲的，更换高效后的洁净室管理和验证流程走一遍

慎独l75

婵34f54f29 发表于 2025-10-15 10:30
使用前后做好清洁消毒和对地面的防护

楼上大佬们讲的，更换高效后的洁净室管理和验证流程走一遍

好的好的

慎独l75

环湖 发表于 2025-10-15 09:37
更换高效，基本上说你的环境就处于不受控状态，那么你都不受控，你拿什么谁管你，你换完了是不是要做PAO和 ...

换完之后都做的，谢谢大佬

慎独l75

胖点Gf 发表于 2025-10-15 09:42
可以带啊，没问题的，本来换高效过滤器就已经环境破坏了，考虑梯子的事干嘛

好的好的 谢谢大佬

慎独l75

小斌12 发表于 2025-10-15 09:10
更换高效过程必然会破坏无菌环境，既然都不是无菌环境了，梯子进去又有什么问题，更换结束后做好清洁消毒就 ...

嗯嗯好的 谢谢大佬

tnxiang123

更换高效是在洁净区侧更换的，需要登高。洁净区吊顶2.6或2.8米，至于梯子或者轻功，因人而异。高效都没，环境肯定破坏了，要重新做消毒。