洁净区人数上限验证问题

寒雨是冷刺 · 发表于 2025-10-17 08:37:42

建议不用考虑面积了，有很多房间＜4平方米的，算下来一个人都不够，

雪梨小姐 · 发表于 2025-10-17 08:50:31

按房间面积，还需要考虑新风量满足要求，实际验证在动态情况下验证，根据你确定的人数进行验证

渐雨听风 · 发表于 2025-10-17 13:14:01

设备不会呼吸空气，只要你的新风量/进风量住够就可以，但最终需要进行验证确认能够满足需求。但另外一个点，设备不会呼吸但可能有排风什么这个需要去考虑

赵changan · 发表于 7 天前

可以按新风量和人员发菌量算

hj2003 · 发表于 7 天前

按照房间面积计算，不需要考虑设备占地，考虑新风量换气次数

wang1328 · 发表于 6 天前

谢谢，学习了

lorgen · 发表于 6 天前

小公司的辅助房间面积一般设置都比较小，不一定完全按照4来算。主要还是看验证结果

happygods · 发表于 5 天前

1164078762 发表于 2025-10-15 08:47
建议房间面积减去设备占用的面积，剩下的才是人所能使用的面积，不然你让人站设备上吗

大设备有操作平台，人员就是在设备上操作的呢。

1164078762 · 发表于 5 天前

happygods 发表于 2025-10-21 10:51
大设备有操作平台，人员就是在设备上操作的呢。

设备上的活动区域应该算，设备其他占用的地方不算（这个要减出来）

小四p73 · 发表于 5 天前

好像是两个计算方法，一个是人均面积另外一个是新风体积，二选一，但是具体细节我忘了，哈哈哈。

hl241 · 发表于 5 天前

b1cx9ev2 发表于 2025-10-16 16:36
1.需满足除设备、设施占用面积外，可供人员实际使用的面积不少于4㎡;
2.一般保证供给洁净室内每人每小时的 ...

同意
再加一条，结合无菌分装车间结合培养基模拟验证中最差条件时的人员数量。

ww278930823 · 发表于前天 17:01

按照洁净室内新鲜空气量进行计算：最大允许进入人数=实际送风量(m³h)x 新风占比(%)/标准新风量[m³/ (人 ·h)], 标准新风量建议参照《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457—2019)第9.1.4条确定。
根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量进行计算：洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定，原则上可按每人2~4m²进行计算，确定洁净区设计人数，计算时应考虑剔除洁净区设备占有面积。具体可参考GB 50073—2013《洁净厂房设计规范》中相关章节。

羽遥 · 发表于前天 17:40

进来学习一下。。。。

洁净区人数上限验证问题

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