眼药水算无菌制剂吗

被吹散的婆婆丁 · 发表于前天 09:27

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如题、滴眼液在国内申报算是无菌制剂吗？那么A或者B证企业质量负责人要求无菌药的生产经验吗？

八档丶电风扇 · 发表于前天 09:30

算无菌制剂

鬼使神差 · 发表于前天 09:40

无菌制剂

胖点Gf · 发表于前天 09:43

肯定算的，实在不确定问问莎普爱思的人

可亲可爱 · 发表于前天 09:50

肯定是的，人员也是要求有无菌经验要求的

CCY1 · 发表于前天 09:56

无菌制剂

红烧牛肉面 · 发表于前天 10:03

是滴

婵34f54f29 · 发表于前天 10:23

是无菌制剂，人员要求看GMP无菌附录吧

yc20160802 · 发表于前天 10:45

视力是宝贵的，所以眼睛用药制造标准高，相当于注射剂。

wzjrun188 · 发表于前天 10:59

药典中对于眼用制剂的定义描述为系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。

13956162016 · 发表于前天 11:14

十多年前就是无菌制剂了啊不过现在很多所谓眼部护理液貌似还不是无菌要求的

不见猫骨头 · 发表于前天 12:32

算无菌制剂，做抑菌效力的时候，抑菌效果很好，很多7天左右下降6~7个lg值

胜利者 · 发表于前天 13:37

是的

18943082964 · 发表于前天 15:16

必然是啊，无菌制剂

大宋王朝 · 发表于前天 15:36

属于无菌制剂

牛角包 · 发表于 7 小时前

按照无菌制剂管理

AUTOZAI · 发表于 4 小时前

眼药水直接与角膜、结膜接触，应该是无菌的。

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