移动医疗器械

橘子爱自然 · 发表于 2025-10-17 09:05:19

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独立软件使用时可安装在笔记本电脑，无移动端APP，使用地点一般在医生办公室或护士站，需要写移动计算终端研究报告吗？

hpmn · 发表于 2025-10-17 09:55:00

参考移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）->下载连接https://www.ydcmdei.org.cn/article/620判断下你们的是不是移动医疗器械，是就需要按照这注册原则准备注册资料的吧

efofe · 发表于 2025-10-17 17:20:06

不熟悉产品，过来学习学习