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[确认&验证] 超低温冰箱标准

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我看第3方做的超低温-80冰箱标准均匀波动是10,不需要参考这个bYY/T1757-2021医用冷冻保存箱的标准么?10这个标准来源哪里呀?
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,我建议参考bYY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》标准。该标准适用于超低温冰箱,包括温度波动等参数。

关于均匀波动10℃,这是符合bYY/T1757-2021标准的,因为该标准明确规定了温度波动范围应小于等于10℃。

综上所述,超低温冰箱的参数应遵循bYY/T1757-2021标准,确保其性能和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-10-17 16:53
作为药学和医疗器械领域的专家,我建议参考bYY/T1757-2021《医用冷冻保存箱》标准。该标准适用于超低温冰箱 ...

你看标准么?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你要看你把这个-80度冰箱用来干什么用?

我们的-80度冰箱是用来冷冻菌种的。我记得好像也是正负10度。

标准是次要的。能否满足你的使用要求是主要的。
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